Neoadjuverende Letrozol til behandling af postmenopausale kvinder med østrogen-receptor-positiv og/eller progesteron-receptor-positiv trin II, trin IIIA eller trin IIIB brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet infiltrerende adenokarcinom i brystet ved kernenålebiopsi

  • Klinisk stadie T2-T4a-c, N0-2, M0
• Palpabel og målbar sygdom
• Tidligere ubehandlet sygdom

• Fordele ved neoadjuverende terapi, der ville forbedre det kirurgiske resultat OG opfylder kriterierne for 1 af følgende:

  • Marginal kandidat til lumpektomi (f.eks. lumpektomi mulig, men patienten har risiko for positive marginer eller dårligt kosmetisk resultat) OG patienten ønsker brystbevarende operation
  • Ikke berettiget til lumpektomi på grund af størrelsen af ​​primær tumor, men modificeret radikal mastektomi mulig OG patienten ønsker brystbevarende operation
  • Inoperabel sygdom OG systemisk terapi, der kræves for at sygdommen kan blive operabel ved modificeret radikal mastektomi
• Bilaterale primære tumorer tilladt, forudsat at begge tumorer er i overensstemmelse med indgangskriterier

• Intet inflammatorisk karcinom (defineret som peau d' orange, der påvirker mindst en tredjedel af brystet)

  • Direkte forlængelse af tumoren til huden tilladt
• Ingen metastatisk brystsygdom, undtagen isoleret ipsilateral supraclavikulær lymfadenopati

• Hormonreceptorstatus:

  • Østrogen- og/eller progesteron-receptor positiv sygdom baseret på 10 % eller mere nuklear farvning af den invasive komponent af tumoren

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• Postmenopausal

Køn

• Kvinde

Menopausal status

• Postmenopausal, defineret som opfyldelse af 1 af følgende kriterier:

  • Ophør af menstruation i mindst 1 år
  • Bilateral kirurgisk oophorektomi
  • Follikelstimulerende hormon- og østradiolniveauer i det postmenopausale område

Præstationsstatus

• ØKOG 0-2

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Ikke specificeret

Hepatisk

• Ingen alvorlig leverdysfunktion, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse

Renal

• Ikke specificeret

Andet

• Villig og i stand til at levere biopsimateriale
• Er villig til at gennemgå en brystoperation efter neoadjuverende behandling
• Ingen tilstand (f.eks. forvirring, svaghed eller alkoholisme), der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
• Ingen andre samtidige aktive og progressive invasive maligniteter
• Ingen anden samtidig alvorlig sygdom, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ingen samtidig immunterapi eller biologiske responsmodifikatorer for brystkræft

Kemoterapi

• Ingen forudgående kemoterapi for brystkræft
• Ingen samtidig kemoterapi mod brystkræft

Endokrin terapi

• Mindst 2 uger siden forudgående hormonsubstitutionsbehandling eller fytoøstrogene naturlægemidler, alternative eller håndkøbsmedicinske kønshormonmidler
• Ingen tidligere hormonelle midler til brystkræft
• Ingen tidligere aromatasehæmmere, tamoxifen, raloxifen eller andre antiøstrogen eller selektive østrogenreceptormodulatorer
• Ingen samtidige lægemidler, der vides at påvirke kønshormonstatus, inklusive hormonbehandling eller fytoøstrogene naturlægemidler, alternative eller OTC-midler
• Ingen anden samtidig endokrin behandling for brystkræft

Strålebehandling

• Ingen forudgående strålebehandling af brystkræft
• Ingen samtidig strålebehandling af brystkræft

Kirurgi

• Tidligere sentinel node biopsi tilladt
• Ingen anden samtidig operation for brystkræft

Andet

• Mere end 30 dage siden tidligere ikke-godkendte eller eksperimentelle lægemidler
• Samtidige bisfosfonater til osteoporose tilladt
• Ingen anden samtidig behandling af brystkræft