에스트로겐 수용체 양성 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 II기, IIIA기 또는 IIIB기 유방암이 있는 폐경 후 여성을 치료하기 위한 Neoadjuvant Letrozole

질병 특성:

• 코어 바늘 생검에 의해 유방의 조직학적으로 확인된 침윤성 선암종

  • 임상 병기 T2-T4a-c, N0-2, M0
• 만져지고 측정 가능한 질병
• 이전에 치료받지 않은 질병

• 수술 결과를 개선하고 다음 중 하나에 대한 기준을 충족하는 신보강 요법의 이점:

  • 유방 절제술에 대한 한계 후보(예: 유방 절제술이 가능하지만 긍정적인 절제면 또는 불량한 미용 결과의 위험이 있는 환자) 및 환자가 유방 보존 수술을 원함
  • 원발성 종양의 크기로 인해 유방 절제술에 부적격하지만 수정된 근치 유방 절제술이 가능하고 환자가 유방 보존 수술을 원함
  • 수술 불가능한 질병 및 수정된 근치 유방절제술에 의해 질병이 수술 가능하게 되기 위해 필요한 전신 요법
• 두 종양이 모두 진입 기준과 일치하는 경우 양측 원발성 종양 허용

• 염증성 암종 없음(최소한 유방의 1/3에 영향을 미치는 peau d' orange로 정의됨)

  • 피부에 종양의 직접 확장 허용
• 고립된 동측 쇄골상 림프절병증을 제외한 전이성 유방 질환 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 질환은 종양의 침윤성 구성 요소의 10% 이상의 핵 염색을 기반으로 합니다.

환자 특성:

나이

• 폐경기

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의되는 폐경 후:

  • 최소 1년 동안 월경 중단
  • 양측 외과 난소 절제술
  • 폐경 후 범위의 난포 자극 호르몬 및 에스트라디올 수치

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 명시되지 않은

간

• 연구 참여를 방해하는 심각한 간 기능 장애 없음

신장

• 명시되지 않은

다른

• 생검 재료를 제공할 의지와 능력
• 신보강 치료 후 유방 수술을 받을 의향이 있는 분
• 연구 순응을 방해하는 상태(예: 착란, 허약 또는 알코올 중독) 없음
• 다른 동시 활성 및 진행성 침습성 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해할 다른 동시 중증 질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 유방암에 대한 동시 면역 요법 또는 생물학적 반응 조절제 없음

화학 요법

• 유방암에 대한 사전 화학 요법 없음
• 유방암에 대한 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 호르몬 대체 요법 또는 식물성 에스트로겐 약초, 대체 또는 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 성 호르몬 요법 이후 최소 2주
• 유방암에 대한 사전 호르몬 제제 없음
• 기존 아로마타제 억제제, 타목시펜, 랄록시펜 또는 기타 항에스트로겐 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 없음
• 호르몬 대체 요법 또는 식물성 에스트로겐 약초, 대체 또는 OTC 요법을 포함하여 성 호르몬 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 병용 약물 없음
• 유방암에 대한 다른 동시 내분비 요법 없음

방사선 요법

• 유방암에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 유방암에 대한 동시 방사선 요법 없음

수술

• 사전 감시 림프절 생검 허용
• 유방암에 대한 다른 동시 수술 없음

다른

• 이전에 승인되지 않았거나 실험용 약물을 사용한 지 30일 이상
• 골다공증에 비스포스포네이트 병용 허용
• 유방암에 대한 다른 동시 치료 없음