Letrozol neoadjuvante no tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio e/ou receptor de progesterona positivo estágio II, estágio IIIA ou estágio IIIB

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma infiltrante histologicamente confirmado da mama por biópsia com agulha grossa

  • Estágio clínico T2-T4a-c, N0-2, M0
• Doença palpável e mensurável
• Doença não tratada anteriormente

• Benefícios da terapia neoadjuvante que melhorariam o resultado cirúrgico E atendem aos critérios para 1 dos seguintes:

  • Candidato marginal a tumorectomia (por exemplo, tumorectomia viável, mas paciente com risco de margens positivas ou resultado cosmético insatisfatório) E paciente deseja cirurgia conservadora da mama
  • Inelegível para tumorectomia devido ao tamanho do tumor primário, mas mastectomia radical modificada viável E a paciente deseja cirurgia conservadora da mama
  • Doença inoperável E terapia sistêmica necessária para que a doença se torne operável por mastectomia radical modificada
• Tumores primários bilaterais permitidos desde que ambos os tumores sejam consistentes com os critérios de entrada

• Sem carcinoma inflamatório (definido como casca de laranja afetando pelo menos um terço da mama)

  • Extensão direta do tumor para a pele permitida
• Sem doença metastática da mama, exceto linfadenopatia supraclavicular ipsilateral isolada

• Status do receptor hormonal:

  • Doença positiva para receptor de estrogênio e/ou progesterona com base em 10% ou mais de coloração nuclear do componente invasivo do tumor

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• pós-menopausa

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Pós-menopausa, definida como o cumprimento de 1 dos seguintes critérios:

  • Cessação dos períodos menstruais por pelo menos 1 ano
  • Ooforectomia cirúrgica bilateral
  • Hormônio folículo estimulante e níveis de estradiol na faixa pós-menopausa

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Nenhuma disfunção hepática grave que impeça a participação no estudo

Renal

• Não especificado

Outro

• Disposto e capaz de fornecer material de biópsia
• Vontade de realizar cirurgia de mama após tratamento neoadjuvante
• Nenhuma condição (por exemplo, confusão, enfermidade ou alcoolismo) que impeça a adesão ao estudo
• Sem outras malignidades invasivas ativas e progressivas concomitantes
• Nenhuma outra doença grave concomitante que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia concomitante ou modificadores de resposta biológica para câncer de mama

Quimioterapia

• Sem quimioterapia prévia para câncer de mama
• Sem quimioterapia concomitante para câncer de mama

Terapia endócrina

• Pelo menos 2 semanas desde a terapia de reposição hormonal anterior ou fitoterápicos fitoestrogênicos, alternativos ou remédios hormonais sexuais de venda livre (OTC)
• Sem agentes hormonais anteriores para câncer de mama
• Sem inibidores de aromatase anteriores, tamoxifeno, raloxifeno ou outros antiestrogênios ou moduladores seletivos de receptores de estrogênio
• Nenhum medicamento concomitante conhecido por afetar o estado dos hormônios sexuais, incluindo terapia de reposição hormonal ou fitoterápicos fitoestrogênicos, alternativos ou remédios OTC
• Nenhuma outra terapia endócrina concomitante para câncer de mama

Radioterapia

• Sem radioterapia prévia para câncer de mama
• Sem radioterapia concomitante para câncer de mama

Cirurgia

• Biópsia prévia de linfonodo sentinela permitida
• Nenhuma outra cirurgia concomitante para câncer de mama

Outro

• Mais de 30 dias desde drogas experimentais ou não aprovadas anteriores
• Bisfosfonatos concomitantes para osteoporose são permitidos
• Nenhum outro tratamento concomitante para câncer de mama