来曲唑新辅助治疗雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性 II 期、IIIA 期或 IIIB 期乳腺癌的绝经后妇女

疾病特征：

• 通过空芯针活检组织学证实为浸润性乳腺癌

  • 临床分期 T2-T4a-c、N0-2、M0
• 可触知和可测量的疾病
• 以前未治疗的疾病

• 从新辅助治疗中获益，可改善手术结果并符合以下标准之一：

  • 乳房肿瘤切除术的边缘候选人（例如，乳房肿瘤切除术可行，但患者有边缘阳性或美容效果差的风险）并且患者希望进行保乳手术
  • 由于原发肿瘤的大小不适合进行乳房肿瘤切除术，但改良根治性乳房切除术可行且患者希望进行保乳手术
  • 不能手术的疾病和通过改良根治术使疾病变得可手术所需的全身治疗
• 允许双侧原发性肿瘤，前提是两个肿瘤都符合进入标准

• 无炎性癌（定义为影响至少三分之一乳房的橙皮样癌）

  • 允许肿瘤直接扩展到皮肤
• 无转移性乳腺疾病，除了孤立的同侧锁骨上淋巴结肿大

• 激素受体状态：

  • 雌激素和/或孕激素受体阳性疾病，基于肿瘤浸润成分的 10% 或更多核染色

患者特征：

年龄

• 绝经后

性别

• 女性

更年期状态

• 绝经后，定义为满足以下标准之一：

  • 停经至少 1 年
  • 双侧卵巢切除术
  • 绝经后卵泡刺激素和雌二醇水平

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 未指定

造血的

• 未指定

肝脏

• 没有会妨碍研究参与的严重肝功能障碍

肾脏

• 未指定

其他

• 愿意并能够提供活检材料
• 新辅助治疗后愿意接受乳房手术
• 没有会妨碍研究依从性的情况（例如，意识模糊、虚弱或酗酒）
• 没有其他并发的活动性和进行性侵袭性恶性肿瘤
• 没有其他会妨碍研究参与的并发严重疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 没有针对乳腺癌的同步免疫疗法或生物反应调节剂

化疗

• 之前没有接受过乳腺癌化疗
• 乳腺癌不能同时化疗

内分泌治疗

• 自先前的激素替代疗法或植物雌激素草药、替代疗法或非处方 (OTC) 性激素疗法以来至少 2 周
• 既往未使用过治疗乳腺癌的激素药物
• 没有先前的芳香化酶抑制剂、他莫昔芬、雷洛昔芬或其他抗雌激素或选择性雌激素受体调节剂
• 没有已知会影响性激素状态的并发药物，包括激素替代疗法或植物雌激素草药、替代疗法或非处方药
• 没有其他同时进行的乳腺癌内分泌治疗

放疗

• 之前没有接受过乳腺癌放疗
• 乳腺癌无同步放疗

外科手术

• 允许先前的前哨淋巴结活检
• 没有其他同时进行的乳腺癌手术

其他

• 自先前未批准或试验药物以来超过 30 天
• 允许同时使用双膦酸盐治疗骨质疏松症
• 没有其他同时治疗乳腺癌