軽度から中等度のアルツハイマー病患者における CERE-110

包含基準:

• -NINCDS / ADRDA基準によって決定されるアルツハイマー病。
• -修正されたHachinski Ischemia Scaleで≤4のスコア
• -Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 16 から 28 の範囲内
• -手術、MRI / PETイメージングまたは研究への参加を禁忌とする重大な神経学的または医学的異常がない
• -アルツハイマー病の標準治療薬（すなわち、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤）で安定している被験者 エントリー前の3か月間
• -17項目のスケールで12以下のハミルトンうつ病スケールスコアで、過去2年以内に大うつ病エピソードの病歴がない
• Beck Depression Inventory のスコアが 15 未満
• -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力
• 臨床的に重大な医学的または心理的状態のない良好な健康状態
• 感染、腫瘍、梗塞、またはその他の限局性病変（硬膜下血腫など）または全身性病変（v水頭症など）の証拠がなく、神経疾患の介在を示唆する臨床症状がないスクリーニング時の頭部のMRI
• 血清B12正常値、甲状腺機能検査、梅毒抗体検査陰性
• インフォームド コンセント文書には、次の両方の署名が必要です。

有能で自発的な被験者、および参加者によって特定された代理人、またはヘルスケアの法的に承認された委任状、または家族

除外基準:

• -過去5年以内のがんの病歴、表在性基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く
• 過去2年以内のアルコール乱用または依存の歴史
• 肝血清トランスアミナーゼ（ASTおよび/またはALT）が正常上限の5倍以上。総ビリルビンおよび/または直接ビリルビン > 1.5 mg/dL、ヘモグロビン < 9mg/dL; PT および PTT > 通常の上限の 2 倍。クレアチニンクリアランス < 30 mL/分; HBVまたはHCVの陽性血清学;絶対好中球数 < 1,500 細胞/mm3 および血小板数 < 100,000/mm3
• -重大な全身疾患、不安定または重篤な病状で、研究中に被験者を危険にさらす可能性がある、結果の測定に干渉する、またはプロトコル手順の遵守に影響を与える可能性がある
• 中枢活性ベータ遮断薬、抗パーキンソン病薬、精神刺激薬、抗精神病薬、神経弛緩薬、または麻薬性鎮痛薬、長時間作用型ベンゾジアゼピンまたはバルビツレート、CNS 効果のある高血圧薬、短時間作用型抗不安薬または鎮静催眠薬を週に 2 回以上服用している14 日間のスクリーニング、アルツハイマー病のハーブ製品、コリン作動性の重大な副作用を伴う抗うつ薬 (三環系薬剤など)、アルツハイマー病の標準治療の開始または用量の変更
• 重大なコリン作動性または抗コリン作動性の副作用を伴う他の薬
• ワルファリン（クマジン）、非ステロイド性抗炎症薬、アスピリン、プロザック、または手術後 14 日以内のイチョウ
• -治験薬を受け取った、または治験薬にさらされた被験者 登録前の30日間
• -あらゆる種類の遺伝子導入製品を受け取った歴史を持つ被験者
• MRI、PET検査が受けられない方