轻度至中度阿尔茨海默病患者的 CERE-110

纳入标准：

• 根据 NINCDS/ADRDA 标准确定的阿尔茨海默病。
• 改良 Hachinski 缺血量表评分≤ 4
• 迷你精神状态测试 (MMSE) 得分在 16 到 28 之间，包括在内
• 没有明显的神经或医学异常禁忌手术、MRI/PET 成像或参与研究
• 受试者在入组前 3 个月内稳定接受阿尔茨海默氏病的标准护理药物（即乙酰胆碱酯酶抑制剂）
• 汉密尔顿抑郁量表在 17 项量表上的得分≤12，并且在过去 2 年内没有重度抑郁发作史
• 贝克抑郁量表得分 < 15
• 足够的视觉和听觉敏锐度以进行神经心理学测试
• 身体健康，没有临床上显着的医疗或心理状况
• 头部 MRI 检查显示感染、肿瘤、梗塞或其他局灶性（例如，硬膜下血肿）或全身性病变（例如，脑积水）证据呈阴性，并且没有提示干预神经系统疾病的临床症状
• 血清 B12 正常，甲状腺功能检查和梅毒抗体检查阴性
• 知情同意书必须由以下双方签署：

有能力且自愿的受试者，以及参与者确定的代理人，或合法授权的医疗保健授权书，或家庭成员

排除标准：

• 最近五年内的癌症病史，浅表基底或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外
• 过去两年内有酒精滥用或依赖史
• 肝血清转氨酶（AST 和/或 ALT）> 正常上限的 5 倍；总胆红素和/或直接胆红素 > 1.5 mg/dL，血红蛋白 < 9mg/dL； PT和PTT>正常值上限的2倍；肌酐清除率 < 30 mL/min； HBV 或 HCV 血清学阳性；中性粒细胞绝对计数 < 1,500 个细胞/mm3 且血小板计数 < 100,000/mm3
• 任何可能使受试者在研究期间处于危险之中、干扰结果测量或影响对方案程序的依从性的重大全身性疾病、不稳定或严重的医疗状况
• 中枢活性 β 受体阻滞剂、抗帕金森病药物、精神兴奋剂、抗精神病药、安定药或麻醉镇痛药、长效苯二氮卓类药物或巴比妥类药物、具有中枢神经系统作用的高血压药物、短效抗焦虑药或镇静催眠药，每周使用频率超过两次14 天的筛选、阿尔茨海默氏病的草药产品、具有显着胆碱能副作用的抗抑郁药（例如三环类药物）、阿尔茨海默氏病标准治疗的开始或剂量改变
• 其他具有显着胆碱能或抗胆碱能副作用的药物
• 手术后 14 天内服用华法林（香豆素）、非甾体抗炎药、阿司匹林、百忧解或银杏叶
• 在入组前 30 天接受过研究药物或接触过研究设备的受试者
• 有接受过任何种类基因转移产品史的受试者
• 无法接受 MRI 或 PET 检查的受试者