再発または難治性リンパ腫患者の治療における MDX-010

包含基準:

• -再発または残存濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫（グレードIまたはII）の組織学的証拠、修正された欧州系アメリカ人リンパ腫分類（REAL）または世界保健機関（WHO）分類による、3回以下の従来の治療後に再発または持続した、化学療法またはモノクローナル抗体療法を含む;注：小リンパ球性リンパ腫/慢性リンパ球性白血病（CLL）を除いて、以前に治療を受けた組織型のB細胞リンパ腫を有するすべての患者が適格です
• -コンピューター断層撮影（CT）スキャンで測定可能な腫瘍（免疫学的分析のための腫瘍の収集後、2.0 x 2.0 cmの測定値の少なくとも1つの病理学的ノード、または測定値が1.5 x 1.5 cmを超える2つのノード）
• 少なくとも1つの以前の治療レジメンであるが、以前の化学療法レジメンは3つ以下;以前にモノクローナル抗体または単一部位への放射線療法で治療された患者が対象となります。これらの治療は、以前の治療レジメンと見なされますが、以前の化学療法とは見なされません。腫瘍ワクチンはすべて治験薬であるため、以前の治療としてはカウントされません。
• -絶対好中球数（ANC）>= 1000 / uL
• 血小板 (PLT) >= 75,000/uL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 3 x 上限または正常 (ULN)
• クレアチニン =< 1.5 x ULN
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• インフォームドコンセントを提供する能力
• -フォローアップのためにメイヨークリニックロチェスターまたはカリフォルニア大学ロサンゼルス校に戻る意欲
• 平均余命 >= 24 週間
• -プロトコルで要求されるすべての生物学的標本を提供する意欲

除外基準:

• 治癒の可能性がある、または確実に余命を延ばすことができる、患者の疾患に対する既知の標準治療
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）2、3、または4
• -制御されていない感染症、C型肝炎ウイルス（HCV）+（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]によるHCVリボ核酸[RNA]陰性でない限り）またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）+、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の患者または患者既知の免疫不全状態
• 最後の治療からの間隔に関係なく、以前の MDX-010 治療
• -フルダラビンまたは2-クロロデオキシアデノシンによる以前の治療= <登録の12か月前
• 最後の治療からの間隔に関係なく、以前の化学療法の急性の可逆的影響から完全に回復できなかった
• -ニューヨーク心臓協会の分類IIIまたはIV、または積極的な治療を必要とする狭心症の病歴
• リンパ腫による中枢神経系の関与の臨床的証拠

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 適切な避妊法（コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具[IUD]、または禁欲など）を採用したくない出産の可能性のある男性または女性。
• -その他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法、または調査と見なされる補助療法（食品医薬品局[FDA]が承認していない適応症および研究調査の文脈で利用）
• 小リンパ球性リンパ腫/慢性リンパ球性白血病（CLL）の診断
• -喘息のための吸入ステロイドの使用を含む、同時ステロイド療法の必要性
• -免疫抑制薬による全身療法を必要とする自己免疫疾患の病歴、関節リウマチ、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、または乾癬を含むがこれらに限定されない
• -抗核抗体（ANA）力価またはリウマチ因子力価> 3x施設ULN