肝臓に転移した切除不能な結腸直腸がん患者の治療におけるメルファランによる隔離肝灌流

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された結腸直腸がん

  • 肝実質に限定された転移性疾患

    • 肝外疾患の部位が限られており、肝臓に主な延命疾患がある患者は、肝外部位を局所切除手段（切除または外部ビーム放射線療法など）で治療できる場合に限り、適格とみなされます。
    • 放射線学的研究による切除不能な肝外疾患の他の証拠はない
• 肝臓の3部位以上の疾患、両葉疾患、または主要な血管または管構造に隣接する腫瘍によって定義される切除不能な肝疾患で、肝機能を温存した解剖学的切除が不可能である
• 測定可能な病気

• 以前の第一選択の全身化学療法に抵抗性である

  • 確立された肝転移に対するイリノテカンまたはオキサリプラチンを含むレジメンによる治療中または治療完了後の疾患の進行

    • 治療失敗は、腫瘍の増殖、画像診断による新たな病変、または癌胎児性抗原（CEA）の増加によって証明される疾患の進行として定義されます。

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• ヘマトクリット > 27.0%
• 血小板数 > 100,000/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3

肝臓

• ビリルビン < 2.0 mg/dL
• PT≦通常上限の2秒
• 転移性疾患に続発するALTおよびASTの上昇は許容される
• 慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎は、病理学、放射線学的検査、または身体検査で肝硬変の証拠がない場合に許可されます。
• 静脈閉塞性疾患の病歴がない
• 肝硬変が証明された生検はありません
• 内視鏡検査や放射線検査で腹水、食道静脈瘤によって明らかな重大な門脈圧亢進症の証拠はなく、門脈系から排出される臓器周囲の顕著な側副血管を示していない
• 研究治療を妨げる他の肝疾患はない

腎臓

• クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL または
• クレアチニンクリアランス > 60 mL/分

心臓血管

• LVEF ≥ 40%
• 虚血性心疾患がないこと
• うっ血性心不全の既往歴がない

肺

• 慢性閉塞性肺疾患またはその他の慢性肺疾患は、肺機能検査が予測値の 50% 以上であれば許可されます。

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 活動性感染症は存在しない
• 体重 > 30kg

以前の併用療法:

生物学的療法

• 悪性腫瘍に対する以前の生物学的療法から 4 週間以上経過し、回復した

化学療法

• 病気の特徴を参照
• 悪性腫瘍に対する以前の化学療法から 4 週間以上経過し、回復した

内分泌療法

• 指定されていない

放射線療法

• 病気の特徴を参照
• 悪性腫瘍に対する前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復した

手術

• 病気の特徴を参照

他の

• 免疫抑制剤の併用はありません
• 慢性抗凝固療法を併用しないこと