Perfusão hepática isolada com melfalano no tratamento de pacientes com câncer colorretal irressecável que apresentou metástase para o fígado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer colorretal confirmado histológica ou citologicamente

  • Doença metastática limitada ao parênquima do fígado

    • Pacientes com locais limitados de doença extra-hepática E que têm doença dominante limitante da vida no fígado são considerados elegíveis, desde que os locais extra-hepáticos possam ser tratados com medidas ablativas locais (por exemplo, ressecção ou radioterapia externa)
    • Nenhuma outra evidência de doença extra-hepática irressecável por estudos radiológicos
• Doença hepática irressecável definida por > 3 locais de doença no fígado, doença bilobar ou tumor contíguo a grandes estruturas vasculares ou ductais tornando impossível a ressecção anatômica com preservação da função hepática
• doença mensurável

• Refratário à quimioterapia sistêmica de primeira linha prévia

  • Progressão da doença durante ou após a conclusão do tratamento com um regime contendo irinotecano ou oxaliplatina para metástases hepáticas estabelecidas

    • A falha do tratamento é definida como a progressão da doença evidenciada pelo crescimento do tumor OU novas lesões nas modalidades de imagem OU aumento do antígeno carcinoembrionário (CEA)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Hematócrito > 27,0%
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3
• WBC > 3.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina < 2,0 mg/dL
• PT ≤ 2 segundos do limite superior do normal
• Elevações de ALT e AST secundárias à doença metastática permitidas
• Hepatite crônica ativa B ou C permitida desde que não haja evidência de cirrose na patologia, estudos radiológicos ou exame físico
• Sem história de doença veno-oclusiva
• Nenhuma cirrose comprovada por biópsia
• Nenhuma evidência de hipertensão portal significativa manifestada por ascite, varizes esofágicas na endoscopia ou estudos radiológicos mostrando vasos colaterais significativos ao redor dos órgãos drenados pelo sistema venoso portal
• Nenhuma outra condição hepática que impeça a terapia do estudo

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina > 60 mL/min

Cardiovascular

• FEVE ≥ 40%
• Sem doença cardíaca isquêmica
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva

Pulmonar

• Doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença pulmonar crônica permitida desde que teste de função pulmonar ≥ 50% do previsto

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Nenhuma infecção ativa
• Peso > 30 kg

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 4 semanas desde a terapia biológica anterior para a malignidade e recuperado

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior para a malignidade e recuperado

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior para a malignidade e recuperado

Cirurgia

• Consulte as características da doença

Outro

• Sem drogas imunossupressoras concomitantes
• Sem terapia concomitante de anticoagulação crônica