Izolovaná perfuze jater s melfalanem při léčbě pacientů s neresekovatelným kolorektálním karcinomem, který metastázoval do jater

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený kolorektální karcinom

  • Metastatické onemocnění omezené na parenchym jater

    • Pacienti s omezenou lokalizací extrahepatálního onemocnění A kteří mají dominantní život limitující onemocnění v játrech jsou považováni za způsobilé za předpokladu, že extrahepatální místa mohou být léčena lokálními ablativními opatřeními (např.
    • Žádný jiný důkaz neresekabilního extrahepatálního onemocnění na základě radiologických studií
• Neresekabilní onemocnění jater definované > 3 místy onemocnění v játrech, bilobární onemocnění nebo nádor přiléhající k hlavním vaskulárním nebo duktálním strukturám, což znemožňuje anatomickou resekci se zachováním jaterních funkcí
• Měřitelná nemoc

• Refrakterní na předchozí systémovou chemoterapii první linie

  • Progrese onemocnění během nebo po dokončení léčby režimem obsahujícím irinotekan nebo oxaliplatinu pro prokázané jaterní metastázy

    • Selhání léčby je definováno jako progrese onemocnění prokázaná růstem nádoru NEBO novými lézemi na zobrazovacích metodách NEBO zvýšením karcinoembryonálního antigenu (CEA)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

• 18 a více

Stav výkonu

• ECOG 0-2

Délka života

• Nespecifikováno

Hematopoetický

• Hematokrit > 27,0 %
• Počet krevních destiček > 100 000/mm^3
• WBC > 3 000/mm^3

Jaterní

• Bilirubin < 2,0 mg/dl
• PT ≤ 2 sekundy horní hranice normálu
• Sekundární zvýšení ALT a AST po metastatickém onemocnění povoleno
• Chronická aktivní hepatitida B nebo C povolena za předpokladu, že patologie, radiologické studie nebo fyzikální vyšetření neprokázaly cirhózu
• Bez anamnézy venookluzivní choroby
• Žádná biopsie prokázaná cirhóza
• Žádný důkaz signifikantní portální hypertenze projevující se ascitem, jícnovými varixy při endoskopii nebo radiologickými studiemi ukazujícími významné kolaterální cévy kolem orgánů odváděných portálním žilním systémem
• Žádné jiné onemocnění jater, které by vylučovalo studijní terapii

Renální

• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu > 60 ml/min

Kardiovaskulární

• LVEF ≥ 40 %
• Žádná ischemická choroba srdeční
• Bez anamnézy městnavého srdečního selhání

Plicní

• Chronická obstrukční plicní nemoc nebo jiná chronická plicní nemoc povolena za předpokladu, že test funkce plic je ≥ 50 % předpokládané hodnoty

jiný

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Žádná aktivní infekce
• Hmotnost > 30 kg

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

• Více než 4 týdny od předchozí biologické léčby malignity a zotavení

Chemoterapie

• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí chemoterapie zhoubného nádoru a zotavení

Endokrinní terapie

• Nespecifikováno

Radioterapie

• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie zhoubného nádoru a zotavení

Chirurgická operace

• Viz Charakteristika onemocnění

jiný

• Žádná souběžná imunosupresiva
• Žádná souběžná chronická antikoagulační léčba