간으로 전이된 절제불가능한 대장암 환자의 치료에서 Melphalan을 이용한 단독 간관류

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 대장암

  • 간실질에 국한된 전이성 질환

    • 간외 질환 부위가 제한적이고 간에서 우세한 생명 제한 질환이 있는 환자는 간외 부위가 국소 절제 조치(예: 절제 또는 외부 빔 방사선 요법)로 ​​치료될 수 있는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
    • 방사선학적 연구에서 절제 불가능한 간외 질환의 다른 증거 없음
• 간에서 질환의 3개 부위 이상으로 정의되는 절제 불가능한 간 질환, 담즙성 질환 또는 주요 혈관 또는 도관 구조에 인접한 종양으로 인해 간 기능 보존이 불가능한 해부학적 절제가 불가능함
• 측정 가능한 질병

• 이전의 1차 전신 화학요법에 불응성

  • 확립된 간 전이에 대해 이리노테칸 또는 옥살리플라틴 함유 요법으로 치료하는 동안 또는 치료 완료 후 질병 진행

    • 치료 실패는 종양 성장 또는 이미징 방식의 새로운 병변 또는 증가하는 암배아 항원(CEA)에 의해 입증되는 질병 진행으로 정의됩니다.

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 헤마토크리트 > 27.0%
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3

간

• 빌리루빈 < 2.0mg/dL
• PT ≤ 정상 상한의 2초
• 전이성 질환에 이차적인 ALT 및 AST 상승 허용
• 만성 활동성 B형 또는 C형 간염은 병리학, 방사선학적 연구 또는 신체 검사에서 간경변의 증거가 없는 경우 허용됩니다.
• veno-occlusive disease의 병력 없음
• 생검으로 입증된 간경변 없음
• 복수, 내시경상 식도정맥류, 또는 문맥정맥계에 의해 배액된 장기 주위에 상당한 측부혈관을 보여주는 방사선학적 연구에서 의미 있는 문맥압항진증의 증거가 없음
• 연구 요법을 방해하는 다른 간 질환 없음

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL 또는
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분

심혈관

• LVEF ≥ 40%
• 허혈성 심장질환 없음
• 울혈성 심부전 병력 없음

폐

• 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기타 만성 폐 질환은 폐 기능 검사가 예측의 ≥ 50%인 경우 허용됨

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 활성 감염 없음
• 무게 > 30kg

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 악성종양에 대한 사전 생물학적 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 악성종양에 대한 이전 화학요법 후 4주 이상 경과하고 회복됨

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 악성종양에 대한 사전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 동시 면역억제제 없음
• 동시 만성 항응고 요법 없음