Perfusión hepática aislada con melfalán en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable con metástasis en el hígado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad metastásica limitada al parénquima hepático

    • Los pacientes con sitios limitados de enfermedad extrahepática Y que tienen una enfermedad dominante que limita la vida en el hígado se consideran elegibles siempre que los sitios extrahepáticos puedan tratarse con medidas ablativas locales (p. ej., resección o radioterapia de haz externo)
    • Sin otra evidencia de enfermedad extrahepática no resecable por estudios radiológicos
• Enfermedad hepática no resecable definida por > 3 sitios de enfermedad en el hígado, enfermedad bilobular o tumor que linda con estructuras vasculares o ductales importantes que hacen imposible la resección anatómica con preservación de la función hepática
• enfermedad medible

• Refractarios a quimioterapia sistémica previa de primera línea

  • Progresión de la enfermedad durante o después de completar el tratamiento con un régimen que contiene irinotecán u oxaliplatino para metástasis hepáticas establecidas

    • El fracaso del tratamiento se define como la progresión de la enfermedad evidenciada por el crecimiento del tumor O nuevas lesiones en las modalidades de imagen O aumento del antígeno carcinoembrionario (CEA)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Hematocrito > 27,0%
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• GB > 3000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina < 2,0 mg/dL
• PT ≤ 2 segundos del límite superior de lo normal
• Se permiten elevaciones de ALT y AST secundarias a enfermedad metastásica
• Se permite la hepatitis B o C activa crónica siempre que no haya evidencia de cirrosis en la patología, los estudios radiológicos o el examen físico
• Sin antecedentes de enfermedad venooclusiva
• Sin cirrosis comprobada por biopsia
• No hay evidencia de hipertensión portal significativa manifestada por ascitis, várices esofágicas en la endoscopia o estudios radiológicos que muestren vasos colaterales significativos alrededor de los órganos drenados por el sistema venoso portal
• Ninguna otra afección hepática que impida la terapia del estudio

Renal

• Creatinina ≤ 1.5 mg/dL O
• Depuración de creatinina > 60 ml/min

Cardiovascular

• FEVI ≥ 40%
• Sin cardiopatía isquémica
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva

Pulmonar

• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar crónica permitida siempre que la prueba de función pulmonar sea ≥ 50 % de lo previsto

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Sin infección activa
• Peso > 30 kg

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Más de 4 semanas desde la terapia biológica previa para la neoplasia maligna y se recuperó

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa para el cáncer y se recuperó

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa para la malignidad y se recuperó

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Sin fármacos inmunosupresores concurrentes
• Sin tratamiento anticoagulante crónico concurrente