以前の治療に反応しなかった再発性固形腫瘍の若年患者の治療におけるオキサリプラチン

包含基準:

• 以下のいずれかを含む、組織学的に確認*された固形腫瘍：

  • ユーイング肉腫/末梢性原始神経外胚葉性腫瘍 (PNET)
  • 骨肉腫
  • 横紋筋肉腫
  • 神経芽細胞腫
  • 高悪性度星細胞腫
  • 低悪性度星細胞腫
  • 多形性膠芽腫
  • 上衣腫
  • 肝芽腫
  • あらゆる部位の胚細胞腫瘍

  • 以下のいずれかを含む、関心のあるまれな腫瘍：

    • 軟部肉腫
    • 肝細胞癌
    • 小児/青年期の結腸直腸癌
    • 小児/青年期の腎細胞がん
    • 小児期/思春期の副腎皮質がん
    • 小児期/青年期上咽頭がん
• 再発性疾患または従来の治療法に難治性
• 臨床検査、CTスキャン、MRI、陽電子放出断層撮影法による測定可能な疾患
• 全身状態 - Karnofsky 50-100% (10 歳以上の患者の場合)
• パフォーマンスステータス - Lansky 50-100% (10 歳以下の患者の場合)
• 少なくとも8週間
• 絶対好中球数≧1,000/mm^3*
• 血小板数≧75,000/mm^3* (輸血非依存)
• ヘモグロビン≧8.0g/dL*（赤血球輸血可）
• -骨髄転移による顆粒球減少症、貧血、および/または血小板減少症または広範囲にわたる以前の放射線療法が許可されている場合、上記の血液学的基準が満たされている
• ビリルビン≦3mg/dL

• 年齢に基づくクレアチニンは次のとおりです。

  • ≤ .8 mg/dL（5歳以下）
  • ≤ 1.0 mg/dL (6 ～ 10 歳の患者の場合)
  • ≤ 1.2 mg/dL (11 ～ 15 歳の患者の場合)
  • ≤1.5 mg/dL (16 ～ 21 歳の患者)
• クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率 > 20 mL/分
• 制御されていない発作障害がない
• コントロールされていない感染はありません
• CNS毒性≤グレード2
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 以前の免疫療法から回復
• -以前の抗癌生物療法から少なくとも7日
• 以前の成長因子から 1 週間以上

• -以前の同種幹細胞移植から少なくとも6か月

  • 活動性移植片対宿主病の証拠なし
• 同時免疫調節剤なし
• 以前の化学療法から回復した
• 以前のオキサリプラチンなし
• 以前のカルボプラチンまたはシスプラチンは許可されています
• 以前の骨髄抑制化学療法から 3 週間以上 (ニトロソウレアの場合は 6 週間)
• 他の同時抗がん化学療法なし
• -CNS腫瘍に対するデキサメタゾンの同時投与が許可されている場合、患者は研究に参加する前に1週間以上安定または減少しています。
• 以前の放射線療法から回復
• -以前の局所緩和放射線療法（小さなポート）から少なくとも2週間
• -以前の頭蓋脊髄放射線療法から少なくとも6か月
• -以前の放射線療法から少なくとも6か月は骨盤の50％以上
• -骨髄への他の以前の実質的な放射線療法から少なくとも6週間
• 1 つ以上の測定可能な病変が照射されていない場合、局所的な痛みを伴う病変への同時放射線療法が許可されます
• 他の同時治験薬なし
• 他の併用抗がん剤なし