奥沙利铂治疗对既往治疗无反应的复发性实体瘤年轻患者

纳入标准：

• 经组织学证实*的实体瘤，包括以下任何一项：

  • 尤文氏肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 (PNET)
  • 骨肉瘤
  • 横纹肌肉瘤
  • 成神经细胞瘤
  • 高级别星形细胞瘤
  • 低级别星形细胞瘤
  • 多形性胶质母细胞瘤
  • 室管膜瘤
  • 肝母细胞瘤
  • 任何部位的生殖细胞肿瘤

  • 感兴趣的罕见肿瘤，包括以下任何一种：

    • 软组织肉瘤
    • 肝细胞癌
    • 儿童/青少年结直肠癌
    • 儿童/青少年肾细胞癌
    • 儿童/青少年肾上腺皮质癌
    • 儿童/青少年鼻咽癌
• 复发性疾病或常规治疗难治
• 通过临床检查、CT 扫描、MRI 或正电子发射断层扫描可测量的疾病
• 性能状态 - Karnofsky 50-100%（适用于 10 岁以上的患者）
• 性能状态 - Lansky 50-100%（适用于 10 岁及以下患者）
• 至少8周
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm^3*
• 血小板计数 ≥ 75,000/mm^3*（不依赖输血）
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL*（允许输注红细胞）
• 如果满足上述血液学标准，则允许因骨髓转移或广泛的既往放疗导致的粒细胞减少症、贫血和/或血小板减少症
• 胆红素 ≤ 3 mg/dL

• 基于年龄的肌酐如下：

  • ≤ .8 mg/dL（适用于 5 岁及以下患者）
  • ≤ 1.0 mg/dL（适用于 6 至 10 岁的患者）
  • ≤ 1.2 mg/dL（适用于 11 至 15 岁的患者）
  • ≤1.5 mg/dL（适用于 16 至 21 岁的患者）
• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 > 20 mL/min
• 没有不受控制的癫痫症
• 没有不受控制的感染
• CNS 毒性 ≤ 2 级
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 从先前的免疫治疗中恢复
• 自先前的抗癌生物治疗后至少 7 天
• 距离之前的生长因子超过 1 周

• 自先前的同种异体干细胞移植后至少 6 个月

  • 没有活动性移植物抗宿主病的证据
• 没有同时使用免疫调节剂
• 从先前的化疗中恢复
• 之前没有奥沙利铂
• 允许先前的卡铂或顺铂
• 自先前的骨髓抑制化疗以来超过 3 周（亚硝基脲类药物为 6 周）
• 无其他同步抗癌化疗
• 允许同时使用地塞米松治疗 CNS 肿瘤，前提是患者在进入研究前已服用稳定剂量或递减剂量 ≥ 1 周
• 从先前的放疗中恢复
• 自先前的局部姑息性放疗（小端口）后至少 2 周
• 自先前的颅脊髓放疗后至少 6 个月
• 自上次放疗后至少 6 个月，≥ 50% 的骨盆
• 自其他先前对骨髓进行的实质性放疗后至少 6 周
• 如果 ≥ 1 个可测量的病灶未被照射，则允许对局部疼痛病灶进行同步放疗
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时使用的抗癌药