Oxaliplatino nel trattamento di giovani pazienti con tumori solidi ricorrenti che non hanno risposto al trattamento precedente

Criterio di inclusione:

• Tumore solido confermato istologicamente*, incluso uno dei seguenti:

  • Sarcoma di Ewing/tumore neuroectodermico primitivo periferico (PNET)
  • Osteosarcoma
  • Rabdomiosarcoma
  • Neuroblastoma
  • Astrocitoma di alto grado
  • Astrocitoma di basso grado
  • Glioblastoma multiforme
  • Ependimoma
  • Epatoblastoma
  • Tumori a cellule germinali di qualsiasi sede

  • Tumori rari di interesse, incluso uno dei seguenti:

    • Sarcoma dei tessuti molli
    • Carcinoma epatocellulare
    • Carcinoma colorettale infantile/adolescenziale
    • Carcinoma a cellule renali dell'infanzia/adolescenza
    • Carcinoma corticosurrenale infantile/adolescenziale
    • Carcinoma rinofaringeo infantile/adolescenziale
• Malattia ricorrente OPPURE refrattaria alla terapia convenzionale
• Malattia misurabile mediante esame clinico, TAC, risonanza magnetica o tomografia a emissione di positroni
• Performance status - Karnofsky 50-100% (per pazienti di età superiore ai 10 anni)
• Performance status - Lansky 50-100% (per pazienti di età pari o inferiore a 10 anni)
• Almeno 8 settimane
• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.000/mm^3*
• Conta piastrinica ≥ 75.000/mm^3* (indipendente dalle trasfusioni)
• Emoglobina ≥ 8,0 g/dL* (trasfusioni di globuli rossi consentite)
• Granulocitopenia, anemia e/o trombocitopenia dovute a metastasi del midollo osseo o a precedente radioterapia estesa consentita a condizione che siano soddisfatti i criteri ematologici di cui sopra
• Bilirubina ≤ 3 mg/dL

• Creatinina in base all'età come segue:

  • ≤ .8 mg/dL (per pazienti di età pari o inferiore a 5 anni)
  • ≤ 1,0 mg/dL (per pazienti di età compresa tra 6 e 10 anni)
  • ≤ 1,2 mg/dL (per pazienti di età compresa tra 11 e 15 anni)
  • ≤1,5 mg/dL (per pazienti di età compresa tra 16 e 21 anni)
• Clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare del radioisotopo > 20 mL/min
• Nessun disturbo convulsivo incontrollato
• Nessuna infezione incontrollata
• Tossicità del SNC ≤ grado 2
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Recuperato da una precedente immunoterapia
• Almeno 7 giorni dalla precedente terapia biologica antitumorale
• Più di 1 settimana dai precedenti fattori di crescita

• Almeno 6 mesi dal precedente trapianto di cellule staminali allogeniche

  • Nessuna evidenza di malattia del trapianto contro l'ospite attiva
• Nessun agente immunomodulante concomitante
• Recuperato da una precedente chemioterapia
• Nessun precedente oxaliplatino
• Ammesso precedente carboplatino o cisplatino
• Più di 3 settimane dalla precedente chemioterapia mielosoppressiva (6 settimane per le nitrosouree)
• Nessun'altra chemioterapia antitumorale concomitante
• Desametasone concomitante per tumori del SNC consentito a condizione che il paziente abbia assunto una dose stabile o decrescente per ≥ 1 settimana prima dell'ingresso nello studio
• Recuperato da una precedente radioterapia
• Almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia palliativa locale (piccolo porto)
• Almeno 6 mesi dalla precedente radioterapia craniospinale
• Almeno 6 mesi dalla precedente radioterapia a ≥ 50% del bacino
• Almeno 6 settimane dall'altra precedente radioterapia sostanziale al midollo osseo
• È consentita la radioterapia concomitante a lesioni dolorose localizzate a condizione che ≥ 1 lesione misurabile non sia irradiata
• Nessun altro agente investigativo concomitante
• Nessun altro agente antitumorale concomitante