Oxaliplatino en el tratamiento de pacientes jóvenes con tumores sólidos recurrentes que no han respondido al tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido histológicamente confirmado*, incluido cualquiera de los siguientes:

  • Sarcoma de Ewing/tumor neuroectodérmico primitivo periférico (PNET)
  • Osteosarcoma
  • Rabdomiosarcoma
  • Neuroblastoma
  • Astrocitoma de alto grado
  • Astrocitoma de bajo grado
  • Glioblastoma multiforme
  • ependimoma
  • hepatoblastoma
  • Tumores de células germinales de cualquier sitio

  • Tumores raros de interés, incluidos cualquiera de los siguientes:

    • Sarcoma de tejidos blandos
    • Carcinoma hepatocelular
    • Carcinoma colorrectal infantil/adolescente
    • Carcinoma de células renales en niños/adolescentes
    • Carcinoma adrenocortical infantil/adolescente
    • Carcinoma nasofaríngeo infantil/adolescente
• Enfermedad recurrente O refractaria a la terapia convencional
• Enfermedad medible mediante examen clínico, tomografía computarizada, resonancia magnética o tomografía por emisión de positrones
• Estado funcional - Karnofsky 50-100% (para pacientes mayores de 10 años)
• Estado funcional - Lansky 50-100% (para pacientes de 10 años y menores)
• Al menos 8 semanas
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1000/mm^3*
• Recuento de plaquetas ≥ 75 000/mm^3* (independiente de la transfusión)
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl* (se permiten transfusiones de glóbulos rojos)
• Granulocitopenia, anemia y/o trombocitopenia debido a metástasis en la médula ósea o radioterapia previa extensa permitida siempre que se cumplan los criterios hematológicos anteriores
• Bilirrubina ≤ 3 mg/dL

• Creatinina basada en la edad de la siguiente manera:

  • ≤ .8 mg/dL (para pacientes de 5 años y menores)
  • ≤ 1,0 mg/dl (para pacientes de 6 a 10 años)
  • ≤ 1,2 mg/dl (para pacientes de 11 a 15 años)
  • ≤1.5 mg/dL (para pacientes de 16 a 21 años)
• Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos > 20 ml/min
• Sin trastorno convulsivo no controlado
• Sin infección descontrolada
• Toxicidad del SNC ≤ grado 2
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Recuperado de inmunoterapia previa
• Al menos 7 días desde la terapia biológica anticancerosa anterior
• Más de 1 semana desde factores de crecimiento previos

• Al menos 6 meses desde el alotrasplante anterior de células madre

  • Sin evidencia de enfermedad de injerto contra huésped activa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes
• Recuperado de quimioterapia previa
• Sin oxaliplatino previo
• Carboplatino o cisplatino previo permitido
• Más de 3 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (6 semanas para nitrosoureas)
• Ninguna otra quimioterapia anticancerígena concurrente
• Se permite la dexametasona concurrente para tumores del SNC siempre que el paciente haya estado en una dosis estable o decreciente durante ≥ 1 semana antes del ingreso al estudio
• Recuperado de radioterapia previa
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia paliativa local previa (puerto pequeño)
• Al menos 6 meses desde la radioterapia craneoespinal previa
• Al menos 6 meses desde la radioterapia previa a ≥ 50% de la pelvis
• Al menos 6 semanas desde otra radioterapia sustancial previa a la médula ósea
• Se permite la radioterapia concurrente para lesiones dolorosas localizadas siempre que no se irradie ≥ 1 lesión medible
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente