이전 치료에 반응하지 않는 재발성 고형 종양이 있는 젊은 환자를 치료하는 옥살리플라틴

포함 기준:

• 다음 중 하나를 포함하여 조직학적으로 확인된* 고형 종양:

  • 유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양(PNET)
  • 골육종
  • 횡문근육종
  • 신경 모세포종
  • 고급 성상 세포종
  • 저등급 성상세포종
  • 다형교모세포종
  • 뇌실막종
  • 간모세포종
  • 모든 부위의 생식 세포 종양

  • 다음 중 하나를 포함하여 관심 있는 희귀 종양:

    • 연조직 육종
    • 간세포 암
    • 소아기/청소년기 대장암
    • 소아기/청소년기 신장 세포 암종
    • 소아기/청소년기 부신피질 암종
    • 소아기/청소년기 비인두 ​​암종
• 재발성 질환 또는 기존 요법에 대한 불응성
• 임상 검사, CT 스캔, MRI 또는 ​​양전자 방출 단층 촬영으로 측정 가능한 질병
• 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(10세 이상 환자의 경우)
• 성능 상태 - Lansky 50-100%(10세 이하 환자 대상)
• 최소 8주
• 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm^3*
• 혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3*(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL*(RBC 수혈 허용됨)
• 골수 전이로 인한 과립구감소증, 빈혈 및/또는 혈소판감소증 또는 광범위한 사전 방사선 요법은 위의 혈액학적 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.
• 빌리루빈 ≤ 3mg/dL

• 연령에 따른 크레아티닌은 다음과 같습니다.

  • ≤ .8 mg/dL(5세 이하 환자의 경우)
  • ≤ 1.0mg/dL(6~10세 환자의 경우)
  • ≤ 1.2mg/dL(11~15세 환자의 경우)
  • ≤1.5mg/dL(16~21세 환자의 경우)
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 > 20 mL/min
• 조절되지 않는 발작 장애 없음
• 통제되지 않은 감염 없음
• CNS 독성 ≤ 등급 2
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 면역 요법에서 회복
• 이전 항암 생물학적 요법 이후 최소 7일
• 이전 성장 인자 이후 1주일 이상

• 이전 동종 줄기세포 이식 후 최소 6개월

  • 활동성 이식편대숙주병의 증거 없음
• 동시 면역 조절제 없음
• 이전 화학 요법에서 회복
• 사전 옥살리플라틴 없음
• 사전 카보플라틴 또는 시스플라틴 허용
• 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 3주 이상
• 다른 동시 항암 화학 요법 없음
• CNS 종양에 대한 동시 덱사메타손은 환자가 연구 시작 전 ≥ 1주 동안 안정적이거나 감소하는 용량을 유지한 경우 허용됩니다.
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 국소 완화 방사선 요법(소형 포트) 이후 최소 2주
• 이전 두개척수 방사선 치료 후 최소 6개월
• 골반의 ≥ 50%에 대한 방사선 치료 이전 최소 6개월
• 골수에 대한 이전의 다른 실질적인 방사선 요법 이후 최소 6주
• 측정 가능한 병변이 1개 이상 조사되지 않은 경우 국소 통증 병변에 대한 동시 방사선 요법 허용
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 없음