尿路感染症の治療のためのクランベリージュース
クランベリージュースと尿路感染症
この研究の目的は、クランベリー ジュースの毎日の摂取が症状を軽減し、尿路感染症 (UTI) の再発を防ぐかどうかを判断することです。
この研究では、クランベリー ジュースを 6 か月間飲むと、直腸、膣、および尿道領域の毒性の低い細菌が選択されるかどうかも判断されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、8 オンスのクランベリー ジュースまたはプラセボ ジュースを 1 日 2 回、6 か月間摂取するように無作為に割り当てられます。
参加者は、3 か月目と 6 か月目にフォローアップの訪問を受け、症状のあるエピソードが発生するたびに受診します。
尿、膣、および直腸の検体は、尿路感染症を引き起こす細菌の存在をテストするために、各来院時に採取されます。
参加者は、調査開始時、3 日目、1 週目および 2 週目、その後は毎月、または症状が再発するたびにアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
319
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -研究開始時に培養確認された尿路感染症
除外基準:
- その他の慢性疾患
- 研究開始前48時間以内の抗生物質
- -研究開始前の2週間以内の何らかの理由による入院
- 尿路結石
- 研究開始後 6 か月以内にアナーバーを離れることを計画している
- クランベリーまたはクランベリー化合物に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
クランベリージュース
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UTI治療のためのTID投与量
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PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボジュース
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TID プラセボ投与量は、アクティブなコンパレータに一致します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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文化
時間枠：訪問ごと
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訪問ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cibele T. Barbosa-Cesnik、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2004年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。