- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00093054
Tranbärsjuice för behandling av urinvägsinfektioner
14 april 2015 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tranbärsjuice och urinvägsinfektioner
Syftet med denna studie är att avgöra om daglig konsumtion av tranbärsjuice minskar symtomen och förhindrar återfall av urinvägsinfektioner (UVI).
Denna studie kommer också att avgöra om att dricka tranbärsjuice i 6 månader väljer för mindre virulenta bakterier i rektala, vaginala och urinrörsområden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att konsumera antingen 8 uns tranbärsjuice eller placebojuice två gånger om dagen i 6 månader.
Deltagarna kommer att ha uppföljningsbesök vid 3 och 6 månader och närhelst de upplever en symtomatisk episod.
Urin-, vaginal- och rektalprover kommer att tas vid varje besök för att testa förekomsten av bakterier som orsakar urinvägsinfektioner.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid studiestart, dag 3, vecka 1 och 2, och varje månad därefter eller närhelst symtomen återkommer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
319
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kulturkonfirmerad urinvägsinfektion vid studiestart
Exklusions kriterier:
- Annan kronisk sjukdom
- Antibiotika inom 48 timmar före studiestart
- Sjukhusinläggning av någon anledning inom 2 veckor före studiestart
- Stenar i urinvägarna
- Planerar att lämna Ann Arbor inom 6 månader efter studiestart
- Allergi mot tranbär eller tranbärsföreningar
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tranbärsjuice
|
TID-dosering för UVI-behandling
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo juice
|
TID placebo-dosering för att matcha aktiv komparator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kultur
Tidsram: per besök
|
per besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2004
Första postat (UPPSKATTA)
1 oktober 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT002086 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Tranbärsjuice
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutadUrinvägsinfektionAustralien