Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärsjuice för behandling av urinvägsinfektioner

Tranbärsjuice och urinvägsinfektioner

Syftet med denna studie är att avgöra om daglig konsumtion av tranbärsjuice minskar symtomen och förhindrar återfall av urinvägsinfektioner (UVI). Denna studie kommer också att avgöra om att dricka tranbärsjuice i 6 månader väljer för mindre virulenta bakterier i rektala, vaginala och urinrörsområden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att konsumera antingen 8 uns tranbärsjuice eller placebojuice två gånger om dagen i 6 månader. Deltagarna kommer att ha uppföljningsbesök vid 3 och 6 månader och närhelst de upplever en symtomatisk episod. Urin-, vaginal- och rektalprover kommer att tas vid varje besök för att testa förekomsten av bakterier som orsakar urinvägsinfektioner. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid studiestart, dag 3, vecka 1 och 2, och varje månad därefter eller närhelst symtomen återkommer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

319

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kulturkonfirmerad urinvägsinfektion vid studiestart

Exklusions kriterier:

  • Annan kronisk sjukdom
  • Antibiotika inom 48 timmar före studiestart
  • Sjukhusinläggning av någon anledning inom 2 veckor före studiestart
  • Stenar i urinvägarna
  • Planerar att lämna Ann Arbor inom 6 månader efter studiestart
  • Allergi mot tranbär eller tranbärsföreningar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tranbärsjuice
TID-dosering för UVI-behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo juice
TID placebo-dosering för att matcha aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kultur
Tidsram: per besök
per besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2004

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT002086 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Tranbärsjuice

3
Prenumerera