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Cranberry-Saft zur Behandlung von Harnwegsinfektionen

14. April 2015 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Cranberry-Saft und Harnwegsinfektionen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der tägliche Verzehr von Cranberrysaft die Symptome lindert und das Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen (HWI) verhindert. Diese Studie wird auch bestimmen, ob das Trinken von Cranberrysaft für 6 Monate weniger virulente Bakterien in den rektalen, vaginalen und urethralen Bereichen selektiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 6 Monate lang zweimal täglich entweder 8 Unzen Cranberrysaft oder Placebosaft zu konsumieren. Die Teilnehmer werden nach 3 und 6 Monaten und immer dann, wenn eine symptomatische Episode auftritt, zu Nachsorgeuntersuchungen. Urin-, Vaginal- und Rektalproben werden bei jedem Besuch entnommen, um das Vorhandensein von Bakterien zu testen, die Harnwegsinfektionen verursachen. Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu Studienbeginn, Tag 3, Woche 1 und 2 und danach monatlich oder bei einem Wiederauftreten der Symptome aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kulturbestätigte Harnwegsinfektion zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Andere chronische Krankheit
  • Antibiotika innerhalb von 48 Stunden vor Studienbeginn
  • Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Steine ​​in den Harnwegen
  • Plant, Ann Arbor innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn zu verlassen
  • Allergie gegen Cranberry oder Cranberry-Verbindungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Cranberrysaft
Arzneimittel: Cranberrysaft
TID-Dosierung für die UTI-Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo-Saft
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Cranberry-Saft
TID-Placebo-Dosierung passend zum aktiven Vergleichspräparat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kultur
Zeitfenster: pro Besuch
pro Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT002086 (NIH)

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