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Jugo de arándano para el tratamiento de infecciones del tracto urinario

Jugo de arándano e infecciones del tracto urinario

El propósito de este estudio es determinar si el consumo diario de jugo de arándano reduce los síntomas y previene la recurrencia de infecciones del tracto urinario (ITU). Este estudio también determinará si beber jugo de arándano durante 6 meses selecciona bacterias menos virulentas en las áreas rectal, vaginal y uretral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para consumir 8 onzas de jugo de arándano o jugo de placebo dos veces al día durante 6 meses. Los participantes tendrán visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses, y siempre que experimenten un episodio sintomático. Se tomarán muestras de orina, vagina y recto en cada visita para detectar la presencia de bacterias que causan infecciones del tracto urinario. Los participantes completarán un cuestionario al ingresar al estudio, el día 3, las semanas 1 y 2, y mensualmente a partir de entonces o siempre que haya una recurrencia de los síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

319

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección del tracto urinario confirmada por cultivo al inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad crónica
  • Antibióticos dentro de las 48 horas previas al inicio del estudio
  • Hospitalización por cualquier motivo dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
  • Piedras en vías urinarias
  • Planes para irse de Ann Arbor dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio
  • Alergia al arándano o compuestos de arándano
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Jugo de arándano
Dosis tres veces al día para el tratamiento de la UTI
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Jugo de placebo
Dosis de placebo TID para igualar el comparador activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cultura
Periodo de tiempo: por visita
por visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de octubre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01AT002086 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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