- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00093054
Jugo de arándano para el tratamiento de infecciones del tracto urinario
14 de abril de 2015 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Jugo de arándano e infecciones del tracto urinario
El propósito de este estudio es determinar si el consumo diario de jugo de arándano reduce los síntomas y previene la recurrencia de infecciones del tracto urinario (ITU).
Este estudio también determinará si beber jugo de arándano durante 6 meses selecciona bacterias menos virulentas en las áreas rectal, vaginal y uretral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para consumir 8 onzas de jugo de arándano o jugo de placebo dos veces al día durante 6 meses.
Los participantes tendrán visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses, y siempre que experimenten un episodio sintomático.
Se tomarán muestras de orina, vagina y recto en cada visita para detectar la presencia de bacterias que causan infecciones del tracto urinario.
Los participantes completarán un cuestionario al ingresar al estudio, el día 3, las semanas 1 y 2, y mensualmente a partir de entonces o siempre que haya una recurrencia de los síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
319
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección del tracto urinario confirmada por cultivo al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad crónica
- Antibióticos dentro de las 48 horas previas al inicio del estudio
- Hospitalización por cualquier motivo dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
- Piedras en vías urinarias
- Planes para irse de Ann Arbor dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio
- Alergia al arándano o compuestos de arándano
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Jugo de arándano
|
Dosis tres veces al día para el tratamiento de la UTI
|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Jugo de placebo
|
Dosis de placebo TID para igualar el comparador activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cultura
Periodo de tiempo: por visita
|
por visita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de octubre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT002086 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .