- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00093054
Áfonyalé húgyúti fertőzések kezelésére
2015. április 14. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Áfonyalé és húgyúti fertőzések
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az áfonyalé napi fogyasztása csökkenti-e a tüneteket és megelőzi-e a húgyúti fertőzések (UTI) kiújulását.
Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy az áfonyalé 6 hónapig tartó ivása kiválasztja-e a kevésbé virulens baktériumokat a végbélben, a hüvelyben és a húgycsőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy 6 hónapon keresztül naponta kétszer 8 uncia áfonyalevet vagy placebolevet vegyenek be.
A résztvevőket 3 és 6 hónapos korban, valamint minden alkalommal, amikor tüneti epizódot tapasztalnak, utóellenőrző látogatáson vesznek részt.
Minden egyes látogatás alkalmával vizelet-, hüvely- és végbélmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a húgyúti fertőzéseket okozó baktériumok jelenlétét.
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a vizsgálatba való belépéskor, a 3. napon, az 1. és 2. héten, majd havonta, vagy amikor a tünetek kiújulnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
319
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tenyésztéssel megerősített húgyúti fertőzés a vizsgálat kezdetén
Kizárási kritériumok:
- Egyéb krónikus betegség
- Antibiotikumok a vizsgálat megkezdése előtt 48 órán belül
- Bármilyen okból kórházi kezelés a vizsgálat megkezdése előtt 2 héten belül
- Kövek a húgyutakban
- Azt tervezi, hogy a tanulmányok megkezdése után 6 hónapon belül elhagyja Ann Arbort
- Allergia áfonyára vagy áfonyavegyületekre
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Áfonyalé
|
Háromszori adag az UTI-kezeléshez
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo juice
|
TID placebo adagolás, hogy megfeleljen az aktív komparátornak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kultúra
Időkeret: látogatásonként
|
látogatásonként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. szeptember 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2004. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT002086 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Áfonyalé
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteBefejezveEgészséges FérfiakNémetország