Клюквенный сок для лечения инфекций мочевыводящих путей
14 апреля 2015 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Клюквенный сок и инфекции мочевыводящих путей
Цель этого исследования — определить, уменьшает ли ежедневное употребление клюквенного сока симптомы и предотвращает ли рецидив инфекции мочевыводящих путей (ИМП).
Это исследование также определит, влияет ли употребление клюквенного сока в течение 6 месяцев на менее вирулентные бактерии в ректальной, вагинальной и уретральной областях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам этого исследования будет случайным образом назначено потреблять либо 8 унций клюквенного сока, либо сока плацебо два раза в день в течение 6 месяцев.
Участники будут иметь последующие визиты через 3 и 6 месяцев, а также всякий раз, когда у них будет симптоматический эпизод.
Моча, вагинальные и ректальные образцы будут браться при каждом посещении для проверки на наличие бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Участники будут заполнять анкету при включении в исследование, на 3-й день, в 1-ю и 2-ю недели, а затем ежемесячно или при рецидиве симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
319
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Культурально подтвержденная инфекция мочевыводящих путей в начале исследования
Критерий исключения:
- Другое хроническое заболевание
- Антибиотики в течение 48 часов до начала исследования
- Госпитализация по любой причине в течение 2 недель до начала исследования
- Камни в мочевыводящих путях
- Планирует покинуть Анн-Арбор в течение 6 месяцев после начала учебы
- Аллергия на клюкву или соединения клюквы
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Клюквенный сок
|
Дозировка TID для лечения ИМП
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Сок плацебо
|
Дозировка плацебо TID для соответствия активному компаратору
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Культура
Временное ограничение: за посещение
|
за посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2004 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT002086 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .