Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brusinkový džus pro léčbu infekcí močových cest

14. dubna 2015 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Brusinkový džus a infekce močových cest

Účelem této studie je zjistit, zda každodenní konzumace brusinkové šťávy zmírňuje příznaky a zabraňuje opakování infekcí močových cest (UTI). Tato studie také určí, zda pití brusinkového džusu po dobu 6 měsíců vybírá méně virulentní bakterie v oblasti konečníku, vagíny a močové trubice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby konzumovali buď 8 uncí brusinkového džusu nebo placebo džusu dvakrát denně po dobu 6 měsíců. Účastníci budou mít následné návštěvy po 3 a 6 měsících a kdykoli zaznamenají symptomatickou epizodu. Při každé návštěvě budou odebrány vzorky moči, vaginy a konečníku, aby se otestovala přítomnost bakterií, které způsobují infekce močových cest. Účastníci vyplní dotazník při vstupu do studie, 3. den, 1. a 2. týden a poté měsíčně nebo kdykoli dojde k opětovnému výskytu příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

319

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kultivačně potvrzená infekce močových cest na začátku studie

Kritéria vyloučení:

  • Jiné chronické onemocnění
  • Antibiotika do 48 hodin před zahájením studie
  • Hospitalizace z jakéhokoli důvodu během 2 týdnů před začátkem studie
  • Kameny v močových cestách
  • Plánuje opustit Ann Arbor do 6 měsíců po zahájení studia
  • Alergie na brusinky nebo brusinkové sloučeniny
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brusinková šťáva
Lék: Brusinková šťáva
TID dávka pro léčbu UTI
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo šťáva
Doplněk stravy: Placebo brusinkový džus
TID dávka placeba, aby odpovídala aktivnímu komparátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kultura
Časové okno: za návštěvu
za návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2004

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT002086 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit