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Jus de canneberge pour le traitement des infections des voies urinaires

14 avril 2015 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Jus de canneberge et infections des voies urinaires

Le but de cette étude est de déterminer si la consommation quotidienne de jus de canneberge atténue les symptômes et prévient la récurrence des infections des voies urinaires (IVU). Cette étude déterminera également si la consommation de jus de canneberge pendant 6 mois sélectionne des bactéries moins virulentes dans les régions rectale, vaginale et urétrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour consommer 8 onces de jus de canneberge ou de jus placebo deux fois par jour pendant 6 mois. Les participants auront des visites de suivi à 3 et 6 mois, et chaque fois qu'ils connaîtront un épisode symptomatique. Des échantillons d'urine, vaginaux et rectaux seront prélevés à chaque visite pour tester la présence de bactéries qui causent des infections des voies urinaires. Les participants rempliront un questionnaire à l'entrée de l'étude, au jour 3, aux semaines 1 et 2, et mensuellement par la suite ou chaque fois qu'il y a une récurrence des symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

319

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Infection des voies urinaires confirmée par culture au début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie chronique
  • Antibiotiques dans les 48 heures précédant le début de l'étude
  • Hospitalisation pour quelque raison que ce soit dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
  • Pierres dans les voies urinaires
  • Prévoit de quitter Ann Arbor dans les 6 mois suivant le début des études
  • Allergie à la canneberge ou aux composés de la canneberge
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Jus de cranberry
Médicament: Jus de cranberry
Dosage TID pour le traitement des infections urinaires
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Jus placebo
Complément alimentaire: Jus de canneberge placebo
Dosage placebo TID pour correspondre au comparateur actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Culture
Délai: par visite
par visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2004

Première publication (ESTIMATION)

1 octobre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AT002086 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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