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Succo di mirtillo per il trattamento delle infezioni del tratto urinario

14 aprile 2015 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Succo di mirtillo rosso e infezioni del tratto urinario

Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo giornaliero di succo di mirtillo riduce i sintomi e previene il ripetersi di infezioni del tratto urinario (UTI). Questo studio determinerà anche se bere succo di mirtillo rosso per 6 mesi seleziona batteri meno virulenti nelle aree rettale, vaginale e uretrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a consumare 8 once di succo di mirtillo rosso o succo di placebo due volte al giorno per 6 mesi. I partecipanti avranno visite di follow-up a 3 e 6 mesi e ogni volta che sperimentano un episodio sintomatico. Ad ogni visita verranno prelevati campioni di urina, vaginale e rettale per verificare la presenza di batteri che causano infezioni del tratto urinario. I partecipanti completeranno un questionario all'ingresso nello studio, Giorno 3, Settimane 1 e 2, e successivamente mensilmente o ogni volta che si verifica una ricorrenza dei sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

319

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione del tratto urinario confermata dalla coltura all'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie croniche
  • Antibiotici entro 48 ore prima dell'inizio dello studio
  • Ricovero in ospedale per qualsiasi motivo entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Pietre nel tratto urinario
  • Prevede di lasciare Ann Arbor entro 6 mesi dall'inizio dello studio
  • Allergia al mirtillo rosso o ai composti del mirtillo rosso
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Succo di mirtillo
Droga: Succo di mirtillo
Dosaggio TID per il trattamento delle UTI
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Succo di placebo
Integratore alimentare: Succo di mirtillo rosso placebo
Dosaggio TID del placebo per abbinare il comparatore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cultura
Lasso di tempo: per visita
per visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2004

Primo Inserito (STIMA)

1 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT002086 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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