- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00093054
Tranebærjuice til behandling af urinvejsinfektioner
14. april 2015 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tranebærjuice og urinvejsinfektioner
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dagligt indtag af tranebærjuice mindsker symptomerne og forhindrer gentagelse af urinvejsinfektioner (UVI).
Denne undersøgelse vil også afgøre, om at drikke tranebærjuice i 6 måneder udvælger mindre virulente bakterier i rektale, vaginale og urinrørsområder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at indtage enten 8 ounce tranebærjuice eller placebojuice to gange om dagen i 6 måneder.
Deltagerne vil have opfølgningsbesøg efter 3 og 6 måneder, og når de oplever en symptomatisk episode.
Urin, vaginale og rektale prøver vil blive taget ved hvert besøg for at teste for tilstedeværelsen af bakterier, der forårsager urinvejsinfektioner.
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema ved studiestart, dag 3, uge 1 og 2, og månedligt derefter, eller når der er en gentagelse af symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
319
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kulturbekræftet urinvejsinfektion ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Anden kronisk sygdom
- Antibiotika inden for 48 timer før studiestart
- Hospitalsindlæggelse uanset årsag inden for 2 uger før studiestart
- Sten i urinvejene
- Planlægger at forlade Ann Arbor inden for 6 måneder efter studiestart
- Allergi over for tranebær- eller tranebærforbindelser
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tranebærsaft
|
TID-dosering til UVI-behandling
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo juice
|
TID placebo-dosis for at matche aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kultur
Tidsramme: pr. besøg
|
pr. besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2004
Først opslået (SKØN)
1. oktober 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT002086 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering