- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00093054
Karpalomehu virtsatieinfektioiden hoitoon
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Karpalomehu ja virtsatieinfektiot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö karpalomehun päivittäinen käyttö oireita ja ehkäiseekö virtsatieinfektioiden (UTI) uusiutumista.
Tämä tutkimus selvittää myös, valitseeko karpalomehun juominen kuuden kuukauden ajan vähemmän virulenttisia bakteereja peräsuolen, emättimen ja virtsaputken alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan joko 8 unssia karpalomehua tai lumemehua kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat seurantakäyntejä 3 ja 6 kuukauden iässä ja aina, kun heillä on oireinen episodi.
Virtsa-, emättimen ja peräsuolen näytteitä otetaan jokaisella käynnillä virtsatietulehduksia aiheuttavien bakteerien havaitsemiseksi.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tutkimukseen saapuessaan, päivänä 3, viikoilla 1 ja 2 ja sen jälkeen kuukausittain tai aina, kun oireet toistuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
319
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viljelmässä vahvistettu virtsatietulehdus tutkimuksen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu krooninen sairaus
- Antibiootit 48 tunnin sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Sairaalaan mistä tahansa syystä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Kivet virtsateissä
- Aikoo lähteä Ann Arborista 6 kuukauden sisällä opintojen alkamisesta
- Allergia karpalolle tai karpaloyhdisteille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Karpalomehu
|
TID-annos virtsatieinfektion hoitoon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo mehu
|
TID lumelääkkeen annos vastaamaan aktiivista vertailuainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kulttuuri
Aikaikkuna: käyntiä kohden
|
käyntiä kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT002086 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .