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Suco de cranberry para tratamento de infecções do trato urinário

Suco de Cranberry e Infecções do Trato Urinário

O objetivo deste estudo é determinar se o consumo diário de suco de cranberry diminui os sintomas e previne a recorrência de infecções do trato urinário (ITUs). Este estudo também determinará se beber suco de cranberry por 6 meses seleciona bactérias menos virulentas nas áreas retal, vaginal e uretral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para consumir 8 onças de suco de cranberry ou suco de placebo duas vezes ao dia durante 6 meses. Os participantes terão consultas de acompanhamento aos 3 e 6 meses e sempre que apresentarem um episódio sintomático. Amostras de urina, vagina e reto serão coletadas em cada visita para testar a presença de bactérias que causam infecções do trato urinário. Os participantes preencherão um questionário no início do estudo, Dia 3, Semanas 1 e 2 e mensalmente a partir de então ou sempre que houver recorrência dos sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

319

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção do trato urinário confirmada por cultura no início do estudo

Critério de exclusão:

  • Outra doença crônica
  • Antibióticos dentro de 48 horas antes do início do estudo
  • Hospitalização por qualquer motivo dentro de 2 semanas antes do início do estudo
  • Pedras no trato urinário
  • Planeja deixar Ann Arbor dentro de 6 meses após o início dos estudos
  • Alergia a compostos de cranberry ou cranberry
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Suco de oxicoco
Dosagem TID para tratamento de ITU
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Suco placebo
Dosagem de placebo TID para corresponder ao comparador ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cultura
Prazo: por visita
por visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01AT002086 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suco de oxicoco

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