- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00093054
Suco de cranberry para tratamento de infecções do trato urinário
14 de abril de 2015 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Suco de Cranberry e Infecções do Trato Urinário
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo diário de suco de cranberry diminui os sintomas e previne a recorrência de infecções do trato urinário (ITUs).
Este estudo também determinará se beber suco de cranberry por 6 meses seleciona bactérias menos virulentas nas áreas retal, vaginal e uretral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para consumir 8 onças de suco de cranberry ou suco de placebo duas vezes ao dia durante 6 meses.
Os participantes terão consultas de acompanhamento aos 3 e 6 meses e sempre que apresentarem um episódio sintomático.
Amostras de urina, vagina e reto serão coletadas em cada visita para testar a presença de bactérias que causam infecções do trato urinário.
Os participantes preencherão um questionário no início do estudo, Dia 3, Semanas 1 e 2 e mensalmente a partir de então ou sempre que houver recorrência dos sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
319
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção do trato urinário confirmada por cultura no início do estudo
Critério de exclusão:
- Outra doença crônica
- Antibióticos dentro de 48 horas antes do início do estudo
- Hospitalização por qualquer motivo dentro de 2 semanas antes do início do estudo
- Pedras no trato urinário
- Planeja deixar Ann Arbor dentro de 6 meses após o início dos estudos
- Alergia a compostos de cranberry ou cranberry
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Suco de oxicoco
|
Dosagem TID para tratamento de ITU
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Suco placebo
|
Dosagem de placebo TID para corresponder ao comparador ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cultura
Prazo: por visita
|
por visita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2004
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT002086 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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