Cranberrysap voor de behandeling van urineweginfecties
14 april 2015 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Cranberrysap en urineweginfecties
Het doel van deze studie is om te bepalen of dagelijkse consumptie van cranberrysap de symptomen vermindert en herhaling van urineweginfecties (UTI's) voorkomt.
Deze studie zal ook bepalen of het drinken van cranberrysap gedurende 6 maanden leidt tot minder virulente bacteriën in de rectale, vaginale en urethrale gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende 6 maanden twee keer per dag 8 ons cranberrysap of placebosap te consumeren.
Deelnemers zullen follow-up bezoeken na 3 en 6 maanden, en wanneer ze een symptomatische episode ervaren.
Bij elk bezoek worden urine-, vaginale en rectale monsters genomen om te testen op de aanwezigheid van bacteriën die urineweginfecties veroorzaken.
Deelnemers vullen een vragenlijst in bij aanvang van het onderzoek, dag 3, week 1 en 2, en daarna maandelijks of telkens wanneer de symptomen terugkeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
319
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door kweek bevestigde urineweginfectie bij aanvang van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische ziekte
- Antibiotica binnen 48 uur voor aanvang van de studie
- Ziekenhuisopname om welke reden dan ook binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studie
- Stenen in de urinewegen
- Plannen om Ann Arbor binnen 6 maanden na aanvang studie te verlaten
- Allergie voor cranberry of cranberry-verbindingen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Cranberry sap
|
TID-dosering voor UTI-behandeling
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo-sap
|
TID-placebodosering die overeenkomt met actieve comparator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cultuur
Tijdsspanne: per bezoek
|
per bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2004
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 oktober 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT002086 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .