Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranebærjuice for behandling av urinveisinfeksjoner

Tranebærjuice og urinveisinfeksjoner

Hensikten med denne studien er å finne ut om daglig inntak av tranebærjuice reduserer symptomene og forhindrer tilbakefall av urinveisinfeksjoner (UVI). Denne studien vil også avgjøre om drikking av tranebærjuice i 6 måneder velger for mindre virulente bakterier i rektale, vaginale og urinrør.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt til å konsumere enten 8 gram tranebærjuice eller placebojuice to ganger om dagen i 6 måneder. Deltakerne vil ha oppfølgingsbesøk etter 3 og 6 måneder, og når de opplever en symptomatisk episode. Urin-, vaginal- og rektaleprøver vil bli tatt ved hvert besøk for å teste for tilstedeværelsen av bakterier som forårsaker urinveisinfeksjoner. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved studiestart, dag 3, uke 1 og 2, og månedlig deretter eller når det er en gjentakelse av symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

319

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kulturbekreftet urinveisinfeksjon ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Annen kronisk sykdom
  • Antibiotika innen 48 timer før studiestart
  • Sykehusinnleggelse uansett årsak innen 2 uker før studiestart
  • Steiner i urinveiene
  • Planlegger å forlate Ann Arbor innen 6 måneder etter studiestart
  • Allergi mot tranebær eller tranebærforbindelser
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tranebærjuice
TID-dosering for UVI-behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo juice
TID placebo-dosering for å matche aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kultur
Tidsramme: per besøk
per besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AT002086 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

3
Abonnere