- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00093054
Tranebærjuice for behandling av urinveisinfeksjoner
14. april 2015 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tranebærjuice og urinveisinfeksjoner
Hensikten med denne studien er å finne ut om daglig inntak av tranebærjuice reduserer symptomene og forhindrer tilbakefall av urinveisinfeksjoner (UVI).
Denne studien vil også avgjøre om drikking av tranebærjuice i 6 måneder velger for mindre virulente bakterier i rektale, vaginale og urinrør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt til å konsumere enten 8 gram tranebærjuice eller placebojuice to ganger om dagen i 6 måneder.
Deltakerne vil ha oppfølgingsbesøk etter 3 og 6 måneder, og når de opplever en symptomatisk episode.
Urin-, vaginal- og rektaleprøver vil bli tatt ved hvert besøk for å teste for tilstedeværelsen av bakterier som forårsaker urinveisinfeksjoner.
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved studiestart, dag 3, uke 1 og 2, og månedlig deretter eller når det er en gjentakelse av symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
319
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kulturbekreftet urinveisinfeksjon ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Annen kronisk sykdom
- Antibiotika innen 48 timer før studiestart
- Sykehusinnleggelse uansett årsak innen 2 uker før studiestart
- Steiner i urinveiene
- Planlegger å forlate Ann Arbor innen 6 måneder etter studiestart
- Allergi mot tranebær eller tranebærforbindelser
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tranebærjuice
|
TID-dosering for UVI-behandling
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo juice
|
TID placebo-dosering for å matche aktiv komparator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kultur
Tidsramme: per besøk
|
per besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2004
Først lagt ut (ANSLAG)
1. oktober 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT002086 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringMedfødt hjertesykdom | Høyre ventrikulær utstrømning Tract Fraværende | LungeklafflidelserKina