- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00093054
Sok żurawinowy do leczenia infekcji dróg moczowych
14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Sok żurawinowy i infekcje dróg moczowych
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy codzienne spożywanie soku żurawinowego łagodzi objawy i zapobiega nawrotom infekcji dróg moczowych (ZUM).
Badanie to określi również, czy picie soku żurawinowego przez 6 miesięcy powoduje selekcję mniej zjadliwych bakterii w obszarach odbytu, pochwy i cewki moczowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do spożywania 8 uncji soku żurawinowego lub soku placebo dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Uczestnicy będą mieli wizyty kontrolne po 3 i 6 miesiącach oraz za każdym razem, gdy doświadczą epizodu objawowego.
Próbki moczu, pochwy i odbytu będą pobierane podczas każdej wizyty w celu zbadania obecności bakterii powodujących infekcje dróg moczowych.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku badania, w dniu 3, w tygodniach 1 i 2, a następnie co miesiąc lub w przypadku nawrotu objawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
319
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie dróg moczowych potwierdzone posiewem na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba przewlekła
- Antybiotyki w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem badania
- Hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Kamienie w drogach moczowych
- Planuje opuścić Ann Arbor w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
- Alergia na żurawinę lub jej związki
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sok żurawinowy
|
Dawkowanie TID w leczeniu ZUM
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sok placebo
|
TID dawka placebo w celu dopasowania do aktywnego leku porównawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kultura
Ramy czasowe: za wizytę
|
za wizytę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cibele T. Barbosa-Cesnik, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2004
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 października 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT002086 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok żurawinowy
-
Green BeatMedical University of GrazRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria