神経調節と言語獲得 (ステージ Ib)
2010年6月23日 更新者：University Hospital Muenster
ニューロモジュレーションと言語獲得 (KS-Neuromod_01、ステージ Ib)
この研究の目的は、リバスチグミンまたはプラミペキソールが健康な被験者の意味言語習得を促進するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの以前の研究では、d-アンフェタミンとドーパミン前駆体であるレボドパが、健康な被験者の単語学習の成功を著しく改善することが示されています。
この無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験では、選択的 d2/d3 ドーパミン アゴニスト (プラミペキソール) またはコリン作動性神経調節 (リバスチグミン) が、5 日間の滴定期間の後、健康な被験者のレボドパ。
期待される科学的結果は、実験室から言語機能障害のある脳卒中患者に神経調節介入を移すための基礎を強化します。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者
- 20～35歳
- 右利き
- 左言語優位性 (機能的経頭蓋ドップラー超音波検査 [fTCD] で評価)
除外基準:
- 神経・精神・代謝・心疾患
- 喘息
- -実験薬の1つに対する既知のアレルギー反応
- 中枢神経系に影響を与えるその他の薬物
- 過去4週間の余暇薬の摂取（尿検査）
- 過去2週間の禁煙
- > 1日6杯のコーヒーまたはエナジードリンク
- 1日10本以上のタバコ
- > 1日あたり50グラムのアルコール
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ニューロモデュレーションによる言語学習の成功率 (ヒット率) の向上
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二次結果の測定
結果測定 |
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1週間、1ヶ月、1年後の語学学習成功率の安定性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2005年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月23日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラミペキソールの臨床試験
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集