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Neuromodulazione e acquisizione del linguaggio (stadio Ib)

23 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital Muenster

Neuromodulazione e acquisizione del linguaggio (KS-Neuromod_01, Stage Ib)

Lo scopo di questo studio è determinare se la rivastigmina o il pramipexolo sono efficaci nel potenziare l'acquisizione del linguaggio semantico in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro lavoro precedente mostra che la d-anfetamina e il precursore della dopamina levodopa migliorano notevolmente il successo dell'apprendimento delle parole in soggetti sani. In questo studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, esaminiamo se un agonista selettivo della dopamina d2/d3 (pramipexolo) o la neuromodulazione colinergica (rivastigmina), dopo un periodo di titolazione di cinque giorni, produrrà un miglioramento dell'apprendimento paragonabile all'utilizzo levodopa in soggetti sani. I risultati scientifici attesi rafforzeranno le basi per trasferire gli interventi neuromodulatori dal laboratorio ai pazienti colpiti da ictus con disfunzioni del linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani
  • 20-35 anni
  • Mano destra
  • Dominanza del linguaggio sinistro (valutata mediante ecografia Doppler transcranica funzionale [fTCD])

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici/psichiatrici/metabolici/cardiaci
  • Asma
  • Reazioni allergiche note a uno dei farmaci sperimentali
  • Altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
  • Ingestione di droghe nel tempo libero nelle ultime 4 settimane (test delle urine)
  • Smettere di fumare nelle ultime 2 settimane
  • > 6 tazze di caffè o bevande energetiche al giorno
  • > 10 sigarette al giorno
  • > 50 grammi di alcol al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aumenta il successo dell'apprendimento delle lingue (percentuale di successi) attraverso la neuromodulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stabilità del successo nell'apprendimento delle lingue dopo una settimana, un mese e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2005

Primo Inserito (STIMA)

4 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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