Neuromoduláció és nyelvelsajátítás (Ib szakasz)
2010. június 23. frissítette: University Hospital Muenster
Neuromoduláció és nyelvelsajátítás (KS-Neuromod_01, Stage Ib)
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a rivasztigmin vagy a pramipexol hatékony-e az egészséges alanyok szemantikai nyelvelsajátításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi munkáink azt mutatják, hogy a d-amfetamin és a dopamin prekurzor levodopa jelentősen javítja a szótanulási sikert egészséges alanyokban.
Ebben a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban megvizsgáljuk, hogy egy szelektív d2/d3 dopamin agonista (pramipexol) vagy kolinerg neuromoduláció (rivasztigmin) 5 napos titrálási periódus után a tanuláshoz hasonló javulást eredményez-e. levodopa egészséges alanyokban.
A várt tudományos eredmények megerősítik az alapjait annak, hogy a neuromodulációs beavatkozások laborból átkerüljenek a nyelvi zavarokkal küzdő stroke-betegekbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- 20-35 éves korig
- Jobbkezesség
- Bal nyelvi dominancia (funkcionális transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálattal [fTCD] értékelve)
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai/pszichiátriai/metabolikus/szívbetegségek
- Asztma
- Ismert allergiás reakciók az egyik kísérleti gyógyszerre
- Egyéb, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek
- Szabadidős gyógyszerfogyasztás az elmúlt 4 hétben (vizeletvizsgálat)
- Dohányzás abbahagyása az elmúlt 2 hétben
- > 6 csésze kávé vagy energiaital naponta
- > 10 cigaretta naponta
- > 50 gramm alkohol naponta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Növelje a nyelvtanulási sikert (találatok százaléka) neuromodulációval
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A nyelvtanulási siker stabilitása egy hét, egy hónap és egy év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Antioxidánsok
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Rivasztigmin
- Pramipexol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .