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Neuromodulación y Adquisición del Lenguaje (Estadio Ib)

23 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital Muenster

Neuromodulación y Adquisición del Lenguaje (KS-Neuromod_01, Etapa Ib)

El propósito de este estudio es determinar si la rivastigmina o el pramipexol son efectivos para potenciar la adquisición del lenguaje semántico en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro trabajo anterior muestra que la d-anfetamina y el precursor de la dopamina levodopa mejoran notablemente el éxito del aprendizaje de palabras en sujetos sanos. En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, investigamos si un agonista dopaminérgico d2/d3 selectivo (pramipexol) o una neuromodulación colinérgica (rivastigmina), después de un período de titulación de cinco días, producirá una mejora del aprendizaje comparable a usar levodopa en sujetos sanos. Los resultados científicos esperados fortalecerán la base para transferir las intervenciones neuromoduladoras del laboratorio a pacientes con accidente cerebrovascular y disfunciones del lenguaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • 20-35 años
  • diestro
  • Dominio del lenguaje izquierdo (evaluado mediante ecografía Doppler transcraneal funcional [fTCD])

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos/psiquiátricos/metabólicos/cardíacos
  • Asma
  • Reacciones alérgicas conocidas a uno de los fármacos experimentales.
  • Otros fármacos que afectan al sistema nervioso central
  • Ingesta de drogas de ocio durante las últimas 4 semanas (análisis de orina)
  • Dejar de fumar durante las últimas 2 semanas
  • > 6 tazas de café o bebidas energéticas al día
  • > 10 cigarrillos por día
  • > 50 gramos de alcohol al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Impulso en el éxito del aprendizaje de idiomas (porcentaje de aciertos) a través de la neuromodulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estabilidad del éxito en el aprendizaje de idiomas después de una semana, un mes y un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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