- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00102856
Neuromodulation og sprogtilegnelse (stadie Ib)
23. juni 2010 opdateret af: University Hospital Muenster
Neuromodulation og sprogtilegnelse (KS-Neuromod_01, Stage Ib)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om rivastigmin eller pramipexol er effektive til at øge semantisk sprogtilegnelse hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores tidligere arbejde viser, at d-amfetamin og dopaminprækursoren levodopa markant forbedrer ordindlæringssuccesen hos raske forsøgspersoner.
I dette randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg undersøger vi, om en selektiv d2/d3 dopaminagonist (pramipexol) eller kolinerg neuromodulation (rivastigmin), efter en titreringsperiode på fem dage, vil give en indlæringsforbedring, der kan sammenlignes med brugen af levodopa hos raske personer.
De forventede videnskabelige resultater vil styrke grundlaget for at overføre neuromodulatoriske interventioner fra laboratoriet til apopleksipatienter med sproglige dysfunktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- 20-35 år
- Højrehåndethed
- Venstresprogsdominans (som vurderet ved funktionel transkraniel Doppler-ultralyd [fTCD])
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske/psykiatriske/metaboliske/hjertelidelser
- Astma
- Kendte allergiske reaktioner på et af de eksperimentelle lægemidler
- Andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
- Indtagelse af fritidsstoffer inden for de seneste 4 uger (urintest)
- Rygestop inden for de seneste 2 uger
- > 6 kopper kaffe eller energidrikke om dagen
- > 10 cigaretter om dagen
- > 50 gram alkohol om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Boost i sprogindlæringssucces (procent hits) gennem neuromodulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Stabilitet af sprogindlæring succes efter en uge, en måned og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Studieafslutning
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2005
Først opslået (SKØN)
4. februar 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2010
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Antioxidanter
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Cholinesterasehæmmere
- Rivastigmin
- Pramipexol
Andre undersøgelses-id-numre
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pramipexol
-
London Health Sciences Centre Research Institute...AfsluttetKronisk nyresygdom (CKD) | Ældre voksne (65 år og ældre)Canada
-
Boehringer IngelheimAfsluttetTourettes syndromForenede Stater, Tyskland
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)Rekruttering
-
Boehringer IngelheimAfsluttetParkinsons sygdomFrankrig, Tyskland, Holland
-
Boehringer IngelheimAfsluttetTidlig Parkinsons sygdom (tidlig PD)Forenede Stater, Argentina, Østrig, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Taiwan, Ukraine
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet