Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation og sprogtilegnelse (stadie Ib)

23. juni 2010 opdateret af: University Hospital Muenster

Neuromodulation og sprogtilegnelse (KS-Neuromod_01, Stage Ib)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om rivastigmin eller pramipexol er effektive til at øge semantisk sprogtilegnelse hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere arbejde viser, at d-amfetamin og dopaminprækursoren levodopa markant forbedrer ordindlæringssuccesen hos raske forsøgspersoner. I dette randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg undersøger vi, om en selektiv d2/d3 dopaminagonist (pramipexol) eller kolinerg neuromodulation (rivastigmin), efter en titreringsperiode på fem dage, vil give en indlæringsforbedring, der kan sammenlignes med brugen af levodopa hos raske personer. De forventede videnskabelige resultater vil styrke grundlaget for at overføre neuromodulatoriske interventioner fra laboratoriet til apopleksipatienter med sproglige dysfunktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • 20-35 år
  • Højrehåndethed
  • Venstresprogsdominans (som vurderet ved funktionel transkraniel Doppler-ultralyd [fTCD])

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske/psykiatriske/metaboliske/hjertelidelser
  • Astma
  • Kendte allergiske reaktioner på et af de eksperimentelle lægemidler
  • Andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Indtagelse af fritidsstoffer inden for de seneste 4 uger (urintest)
  • Rygestop inden for de seneste 2 uger
  • > 6 kopper kaffe eller energidrikke om dagen
  • > 10 cigaretter om dagen
  • > 50 gram alkohol om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Boost i sprogindlæringssucces (procent hits) gennem neuromodulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stabilitet af sprogindlæring succes efter en uge, en måned og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2005

Først opslået (SKØN)

4. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2010

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pramipexol

Abonner