- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00102856
Neuromodulacja i przyswajanie języka (etap Ib)
23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Neuromodulacja i przyswajanie języka (KS-Neuromod_01, Etap Ib)
Celem tego badania jest ustalenie, czy rywastygmina lub pramipeksol są skuteczne w zwiększaniu akwizycji języka semantycznego u zdrowych osób.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze wcześniejsze prace pokazują, że d-amfetamina i prekursor dopaminy, lewodopa, znacznie poprawiają sukces w nauce słów u zdrowych osób.
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą sprawdzamy, czy selektywny agonista dopaminy d2/d3 (pramipeksol) lub neuromodulacja cholinergiczna (rywastygmina) po pięciodniowym okresie miareczkowania przyniesie poprawę uczenia się porównywalną z używaniem lewodopa u osób zdrowych.
Oczekiwane wyniki naukowe wzmocnią podstawy do przenoszenia interwencji neuromodulacyjnych z laboratorium na pacjentów po udarze mózgu z dysfunkcjami językowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- 20-35 lat
- Praworęczność
- Dominacja języka lewego (oceniana za pomocą funkcjonalnej przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej [fTCD])
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne/metaboliczne/sercowe
- Astma
- Znane reakcje alergiczne na jeden z eksperymentalnych leków
- Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Przyjmowanie narkotyków w czasie wolnym w ciągu ostatnich 4 tygodni (badanie moczu)
- Zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
- > 6 filiżanek kawy lub napojów energetycznych dziennie
- > 10 papierosów dziennie
- > 50 gramów alkoholu dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zwiększ sukces w nauce języka (procent trafień) dzięki neuromodulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stabilność sukcesu w nauce języka po tygodniu, miesiącu i roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Przeciwutleniacze
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Inhibitory cholinoesterazy
- Rywastygmina
- Pramipeksol
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pramipeksol
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone