Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja i przyswajanie języka (etap Ib)

23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Neuromodulacja i przyswajanie języka (KS-Neuromod_01, Etap Ib)

Celem tego badania jest ustalenie, czy rywastygmina lub pramipeksol są skuteczne w zwiększaniu akwizycji języka semantycznego u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Szczegółowy opis

Nasze wcześniejsze prace pokazują, że d-amfetamina i prekursor dopaminy, lewodopa, znacznie poprawiają sukces w nauce słów u zdrowych osób. W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą sprawdzamy, czy selektywny agonista dopaminy d2/d3 (pramipeksol) lub neuromodulacja cholinergiczna (rywastygmina) po pięciodniowym okresie miareczkowania przyniesie poprawę uczenia się porównywalną z używaniem lewodopa u osób zdrowych. Oczekiwane wyniki naukowe wzmocnią podstawy do przenoszenia interwencji neuromodulacyjnych z laboratorium na pacjentów po udarze mózgu z dysfunkcjami językowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • 20-35 lat
  • Praworęczność
  • Dominacja języka lewego (oceniana za pomocą funkcjonalnej przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej [fTCD])

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne/metaboliczne/sercowe
  • Astma
  • Znane reakcje alergiczne na jeden z eksperymentalnych leków
  • Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Przyjmowanie narkotyków w czasie wolnym w ciągu ostatnich 4 tygodni (badanie moczu)
  • Zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • > 6 filiżanek kawy lub napojów energetycznych dziennie
  • > 10 papierosów dziennie
  • > 50 gramów alkoholu dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zwiększ sukces w nauce języka (procent trafień) dzięki neuromodulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Stabilność sukcesu w nauce języka po tygodniu, miesiącu i roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pramipeksol

Subskrybuj