- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00102856
Нейромодуляция и овладение языком (стадия Ib)
23 июня 2010 г. обновлено: University Hospital Muenster
Нейромодуляция и овладение языком (KS-Neuromod_01, этап Ib)
Цель этого исследования — определить, эффективны ли ривастигмин или прамипексол в ускорении усвоения семантической речи у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша предыдущая работа показывает, что d-амфетамин и леводопа, предшественник дофамина, заметно улучшают усвоение слов у здоровых людей.
В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом клиническом исследовании мы исследуем, будет ли селективный агонист дофамина d2/d3 (прамипексол) или холинергический нейромодулятор (ривастигмин) после периода титрования в течение пяти дней давать улучшение обучения, сравнимое с использованием леводопы у здоровых людей.
Ожидаемые научные результаты укрепят основу для переноса нейромодулирующих вмешательств из лаборатории на пациентов, перенесших инсульт, с языковыми дисфункциями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- 20-35 лет
- Праворукость
- Доминирование левого языка (по оценке функциональной транскраниальной допплерографии [fTCD])
Критерий исключения:
- Неврологические/психиатрические/метаболические/сердечные расстройства
- астма
- Известные аллергические реакции на один из экспериментальных препаратов
- Другие препараты, влияющие на центральную нервную систему
- Прием наркотиков для развлечения в течение последних 4 недель (анализ мочи)
- Отказ от курения в течение последних 2 недель
- > 6 чашек кофе или энергетических напитков в день
- > 10 сигарет в день
- > 50 граммов алкоголя в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Повышение успешности изучения языка (процент совпадений) за счет нейромодуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Стабильность успеха в изучении языка через неделю, месяц и год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Антиоксиданты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Ингибиторы холинэстеразы
- Ривастигмин
- Прамипексол
Другие идентификационные номера исследования
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты