Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция и овладение языком (стадия Ib)

23 июня 2010 г. обновлено: University Hospital Muenster

Нейромодуляция и овладение языком (KS-Neuromod_01, этап Ib)

Цель этого исследования — определить, эффективны ли ривастигмин или прамипексол в ускорении усвоения семантической речи у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Подробное описание

Наша предыдущая работа показывает, что d-амфетамин и леводопа, предшественник дофамина, заметно улучшают усвоение слов у здоровых людей. В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом клиническом исследовании мы исследуем, будет ли селективный агонист дофамина d2/d3 (прамипексол) или холинергический нейромодулятор (ривастигмин) после периода титрования в течение пяти дней давать улучшение обучения, сравнимое с использованием леводопы у здоровых людей. Ожидаемые научные результаты укрепят основу для переноса нейромодулирующих вмешательств из лаборатории на пациентов, перенесших инсульт, с языковыми дисфункциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы
  • 20-35 лет
  • Праворукость
  • Доминирование левого языка (по оценке функциональной транскраниальной допплерографии [fTCD])

Критерий исключения:

  • Неврологические/психиатрические/метаболические/сердечные расстройства
  • астма
  • Известные аллергические реакции на один из экспериментальных препаратов
  • Другие препараты, влияющие на центральную нервную систему
  • Прием наркотиков для развлечения в течение последних 4 недель (анализ мочи)
  • Отказ от курения в течение последних 2 недель
  • > 6 чашек кофе или энергетических напитков в день
  • > 10 сигарет в день
  • > 50 граммов алкоголя в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Повышение успешности изучения языка (процент совпадений) за счет нейромодуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Стабильность успеха в изучении языка через неделю, месяц и год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться