Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace a osvojování jazyka (etapa Ib)

23. června 2010 aktualizováno: University Hospital Muenster

Neuromodulace a osvojení jazyka (KS-Neuromod_01, fáze Ib)

Účelem této studie je určit, zda jsou rivastigmin nebo pramipexol účinné při podpoře osvojování sémantického jazyka u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše dřívější práce ukazují, že d-amfetamin a prekurzor dopaminu levodopa výrazně zlepšují úspěšnost učení slov u zdravých jedinců. V této randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii zkoumáme, zda selektivní d2/d3 agonista dopaminu (pramipexol) nebo cholinergní neuromodulace (rivastigmin) po pětidenní titraci přinese zlepšení učení srovnatelné s použitím levodopa u zdravých jedinců. Očekávané vědecké výsledky posílí základ pro přenos neuromodulačních intervencí z laboratoře na pacienty s cévní mozkovou příhodou s jazykovými dysfunkcemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty
  • 20-35 let
  • Pravorukost
  • Dominance levého jazyka (podle funkční transkraniální dopplerovské ultrasonografie [fTCD])

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické/psychiatrické/metabolické/kardiální poruchy
  • Astma
  • Známé alergické reakce na jeden z experimentálních léků
  • Jiné léky ovlivňující centrální nervový systém
  • Příjem drogy pro volný čas během posledních 4 týdnů (test moči)
  • Odvykání kouření během posledních 2 týdnů
  • > 6 šálků kávy nebo energetických nápojů denně
  • > 10 cigaret denně
  • > 50 gramů alkoholu denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zvyšte úspěšnost studia jazyků (procento zásahů) pomocí neuromodulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stabilita úspěšnosti studia jazyků po jednom týdnu, měsíci a roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2005

První zveřejněno (ODHAD)

4. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pramipexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit