Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie en taalverwerving (fase Ib)

23 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Neuromodulatie en taalverwerving (KS-Neuromod_01, fase Ib)

Het doel van deze studie is om te bepalen of rivastigmine of pramipexol effectief zijn in het stimuleren van semantische taalverwerving bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ons eerdere werk toont aan dat d-amfetamine en de dopamineprecursor levodopa het succes van het leren van woorden bij gezonde proefpersonen aanzienlijk verbeteren. In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie onderzoeken we of een selectieve d2/d3-dopamine-agonist (pramipexol) of cholinerge neuromodulatie (rivastigmine), na een titratieperiode van vijf dagen, een leerverbetering zal opleveren die vergelijkbaar is met het gebruik van levodopa bij gezonde proefpersonen. De verwachte wetenschappelijke resultaten zullen de basis versterken voor het overbrengen van neuromodulerende interventies van het laboratorium naar CVA-patiënten met taalstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen
  • 20-35 jaar oud
  • Rechtshandigheid
  • Linkertaaldominantie (zoals beoordeeld door functionele transcraniële Doppler-echografie [fTCD])

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische/psychiatrische/stofwisselings-/hartaandoeningen
  • Astma
  • Bekende allergische reacties op een van de experimentele medicijnen
  • Andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten
  • Vrijetijdsinname van drugs gedurende de afgelopen 4 weken (urinetest)
  • Stoppen met roken in de afgelopen 2 weken
  • > 6 koppen koffie of energiedrankjes per dag
  • > 10 sigaretten per dag
  • > 50 gram alcohol per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verhoog het succes van het leren van talen (percentage treffers) door neuromodulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Stabiliteit van het succes van het leren van talen na een week, een maand en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Pramipexol

Abonneren