- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00102856
Neuromodulatie en taalverwerving (fase Ib)
23 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Neuromodulatie en taalverwerving (KS-Neuromod_01, fase Ib)
Het doel van deze studie is om te bepalen of rivastigmine of pramipexol effectief zijn in het stimuleren van semantische taalverwerving bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons eerdere werk toont aan dat d-amfetamine en de dopamineprecursor levodopa het succes van het leren van woorden bij gezonde proefpersonen aanzienlijk verbeteren.
In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie onderzoeken we of een selectieve d2/d3-dopamine-agonist (pramipexol) of cholinerge neuromodulatie (rivastigmine), na een titratieperiode van vijf dagen, een leerverbetering zal opleveren die vergelijkbaar is met het gebruik van levodopa bij gezonde proefpersonen.
De verwachte wetenschappelijke resultaten zullen de basis versterken voor het overbrengen van neuromodulerende interventies van het laboratorium naar CVA-patiënten met taalstoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- 20-35 jaar oud
- Rechtshandigheid
- Linkertaaldominantie (zoals beoordeeld door functionele transcraniële Doppler-echografie [fTCD])
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische/psychiatrische/stofwisselings-/hartaandoeningen
- Astma
- Bekende allergische reacties op een van de experimentele medicijnen
- Andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- Vrijetijdsinname van drugs gedurende de afgelopen 4 weken (urinetest)
- Stoppen met roken in de afgelopen 2 weken
- > 6 koppen koffie of energiedrankjes per dag
- > 10 sigaretten per dag
- > 50 gram alcohol per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verhoog het succes van het leren van talen (percentage treffers) door neuromodulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Stabiliteit van het succes van het leren van talen na een week, een maand en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Studie voltooiing
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Antioxidanten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Cholinesteraseremmers
- Rivastigmine
- Pramipexol
Andere studie-ID-nummers
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Pramipexol
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimBeëindigdTourette syndroomVerenigde Staten, Duitsland
-
London Health Sciences Centre Research Institute...VoltooidChronische nierziekte (CKD) | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)Canada
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)WervingObsessief-compulsieve stoornisPortugal
-
Boehringer IngelheimVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk, Duitsland, Nederland
-
Boehringer IngelheimVoltooidVroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Argentinië, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Finland, Duitsland, Hongarije, Indië, Japan, Maleisië, Russische Federatie, Slowakije, Taiwan, Oekraïne
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid