Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering og språktilegnelse (stadium Ib)

23. juni 2010 oppdatert av: University Hospital Muenster

Nevromodulering og språktilegnelse (KS-Neuromod_01, trinn Ib)

Hensikten med denne studien er å finne ut om rivastigmin eller pramipexol er effektive for å øke semantisk språktilegnelse hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vårt tidligere arbeid viser at d-amfetamin og dopaminforløperen levodopa markant forbedrer ordinnlæringssuksessen hos friske personer. I denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde kliniske studien undersøker vi om en selektiv d2/d3 dopaminagonist (pramipexol) eller kolinerg nevromodulering (rivastigmin), etter en titreringsperiode på fem dager, vil gi en læringsforbedring som kan sammenlignes med bruk av levodopa hos friske personer. De forventede vitenskapelige resultatene vil styrke grunnlaget for å overføre nevromodulerende intervensjoner fra laboratoriet til slagpasienter med språkvansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag
  • 20-35 år gammel
  • Høyrehendthet
  • Venstrespråksdominans (som vurdert ved funksjonell transkraniell doppler-ultrasonografi [fTCD])

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske/psykiatriske/metabolske/hjertelidelser
  • Astma
  • Kjente allergiske reaksjoner på et av de eksperimentelle legemidlene
  • Andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet
  • Inntak av rusmidler i løpet av de siste 4 ukene (urinprøve)
  • Røykeslutt de siste 2 ukene
  • > 6 kopper kaffe eller energidrikker per dag
  • > 10 sigaretter per dag
  • > 50 gram alkohol per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Økt suksess for språklæring (prosent treff) gjennom nevromodulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stabilitet i språklæringssuksess etter én uke, én måned og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2010

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Pramipexol

Abonnere