- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00102856
Nevromodulering og språktilegnelse (stadium Ib)
23. juni 2010 oppdatert av: University Hospital Muenster
Nevromodulering og språktilegnelse (KS-Neuromod_01, trinn Ib)
Hensikten med denne studien er å finne ut om rivastigmin eller pramipexol er effektive for å øke semantisk språktilegnelse hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt tidligere arbeid viser at d-amfetamin og dopaminforløperen levodopa markant forbedrer ordinnlæringssuksessen hos friske personer.
I denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde kliniske studien undersøker vi om en selektiv d2/d3 dopaminagonist (pramipexol) eller kolinerg nevromodulering (rivastigmin), etter en titreringsperiode på fem dager, vil gi en læringsforbedring som kan sammenlignes med bruk av levodopa hos friske personer.
De forventede vitenskapelige resultatene vil styrke grunnlaget for å overføre nevromodulerende intervensjoner fra laboratoriet til slagpasienter med språkvansker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- 20-35 år gammel
- Høyrehendthet
- Venstrespråksdominans (som vurdert ved funksjonell transkraniell doppler-ultrasonografi [fTCD])
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske/psykiatriske/metabolske/hjertelidelser
- Astma
- Kjente allergiske reaksjoner på et av de eksperimentelle legemidlene
- Andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Inntak av rusmidler i løpet av de siste 4 ukene (urinprøve)
- Røykeslutt de siste 2 ukene
- > 6 kopper kaffe eller energidrikker per dag
- > 10 sigaretter per dag
- > 50 gram alkohol per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Økt suksess for språklæring (prosent treff) gjennom nevromodulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Stabilitet i språklæringssuksess etter én uke, én måned og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2010
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Antioksidanter
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Kolinesterasehemmere
- Rivastigmin
- Pramipexol
Andre studie-ID-numre
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Pramipexol
-
London Health Sciences Centre Research Institute...FullførtKronisk nyresykdom (CKD) | Eldre voksne (65 år og eldre)Canada
-
Boehringer IngelheimAvsluttetTourettes syndromForente stater, Tyskland
-
Hunan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)RekrutteringTvangstankerPortugal
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullførtTidlig Parkinsons sykdom (tidlig PD)Forente stater, Argentina, Østerrike, Tsjekkisk Republikk, Finland, Tyskland, Ungarn, India, Japan, Malaysia, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Taiwan, Ukraina
-
Boehringer IngelheimFullførtParkinsons sykdomØsterrike, Tsjekkisk Republikk, Ungarn, India, Italia, Korea, Republikken, Filippinene, Polen, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Boehringer IngelheimFullførtIdiopatisk Restless Legs SyndromeJapan
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullførtRestless Legs SyndromeJapan