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Neuromodulation und Spracherwerb (Stadium Ib)

23. Juni 2010 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Neuromodulation und Spracherwerb (KS-Neuromod_01, Stadium Ib)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Rivastigmin oder Pramipexol bei der Förderung des semantischen Spracherwerbs bei gesunden Probanden wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere frühere Arbeit zeigt, dass d-Amphetamin und der Dopaminvorläufer Levodopa den Wortlernerfolg bei gesunden Probanden deutlich verbessern. In dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie untersuchen wir, ob ein selektiver d2/d3-Dopaminagonist (Pramipexol) oder eine cholinerge Neuromodulation (Rivastigmin) nach einer Titrationsperiode von fünf Tagen eine Lernverbesserung ergibt, die mit der Anwendung vergleichbar ist Levodopa bei gesunden Probanden. Die zu erwartenden wissenschaftlichen Ergebnisse stärken die Basis für die Übertragung neuromodulatorischer Interventionen aus dem Labor auf Schlaganfallpatienten mit Sprachstörungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • 20-35 Jahre alt
  • Rechtshändigkeit
  • Dominanz der linken Sprache (beurteilt durch funktionelle transkranielle Doppler-Sonographie [fTCD])

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische/psychiatrische/Stoffwechsel-/Herzerkrankungen
  • Asthma
  • Bekannte allergische Reaktionen auf eines der experimentellen Medikamente
  • Andere Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen
  • Freizeitdrogeneinnahme in den letzten 4 Wochen (Urintest)
  • Raucherentwöhnung in den letzten 2 Wochen
  • > 6 Tassen Kaffee oder Energydrinks pro Tag
  • > 10 Zigaretten pro Tag
  • > 50 Gramm Alkohol pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Steigerung des Sprachlernerfolgs (Prozent Hits) durch Neuromodulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stabilität des Sprachlernerfolgs nach einer Woche, einem Monat und einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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