- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00102856
Neuromodulaatio ja kielten hankinta (vaihe Ib)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Muenster
Neuromodulaatio ja kielten hankinta (KS-Neuromod_01, vaihe Ib)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehoavatko rivastigmiini tai pramipeksoli semanttisen kielen oppimista terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi työmme osoittaa, että d-amfetamiini ja dopamiiniprekursori levodopa parantavat merkittävästi terveiden koehenkilöiden sanan oppimisen menestystä.
Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkimme, tuottaako selektiivinen d2/d3-dopamiiniagonisti (pramipeksoli) tai kolinerginen neuromodulaatio (rivastigmiini) viiden päivän titrausjakson jälkeen oppimisen tehostamista, joka on verrattavissa levodopa terveillä koehenkilöillä.
Odotetut tieteelliset tulokset vahvistavat perustaa neuromodulatoristen interventioiden siirtämiselle laboratoriosta aivohalvauspotilaille, joilla on kielihäiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
- 20-35 vuotta vanha
- Oikeakätisyys
- Vasemmanpuoleinen kielen dominanssi (arvioitu toiminnallisella transkraniaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella [fTCD])
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset/psykiatriset/aineenvaihdunta-/sydänhäiriöt
- Astma
- Tunnetut allergiset reaktiot jollekin kokeellisesta lääkkeestä
- Muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
- Vapaa-ajan lääkkeiden nauttiminen viimeisen 4 viikon aikana (virtsatesti)
- Tupakoinnin lopettaminen viimeisen 2 viikon aikana
- > 6 kuppia kahvia tai energiajuomia päivässä
- > 10 tupakkaa päivässä
- > 50 grammaa alkoholia päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisää kieltenoppimisen menestystä (osumien prosenttiosuus) neuromodulaation avulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kieltenoppimisen onnistumisen vakaus viikon, kuukauden ja vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. helmikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Antioksidantit
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Rivastigmiini
- Pramipeksoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Pramipeksoli
-
Boehringer IngelheimValmisVarhainen Parkinsonin tauti (varhainen PD)Yhdysvallat, Argentiina, Itävalta, Tšekin tasavalta, Suomi, Saksa, Unkari, Intia, Japani, Malesia, Venäjän federaatio, Slovakia, Taiwan, Ukraina
-
Boehringer IngelheimValmisParkinsonin tautiItävalta, Tšekin tasavalta, Unkari, Intia, Italia, Korean tasavalta, Filippiinit, Puola, Venäjän federaatio, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta