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Neuromodulation et acquisition du langage (stade Ib)

23 juin 2010 mis à jour par: University Hospital Muenster

Neuromodulation et acquisition du langage (KS-Neuromod_01, Stage Ib)

Le but de cette étude est de déterminer si la rivastigmine ou le pramipexol sont efficaces pour stimuler l'acquisition du langage sémantique chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos travaux antérieurs montrent que la d-amphétamine et le précurseur de la dopamine, la lévodopa, améliorent considérablement le succès de l'apprentissage des mots chez les sujets sains. Dans cet essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, nous cherchons à déterminer si un agoniste sélectif de la dopamine d2/d3 (pramipexole) ou une neuromodulation cholinergique (rivastigmine), après une période de titration de cinq jours, entraînera une amélioration de l'apprentissage comparable à l'utilisation lévodopa chez des sujets sains. Les résultats scientifiques attendus renforceront la base du transfert des interventions neuromodulatrices du laboratoire aux patients victimes d'AVC présentant des troubles du langage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • 20-35 ans
  • Droitier
  • Dominance de la langue gauche (évaluée par échographie Doppler transcrânienne fonctionnelle [fTCD])

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques/psychiatriques/métaboliques/cardiaques
  • Asthme
  • Réactions allergiques connues à l'un des médicaments expérimentaux
  • Autres médicaments affectant le système nerveux central
  • Consommation de drogues de loisir au cours des 4 dernières semaines (test d'urine)
  • Arrêt du tabac au cours des 2 dernières semaines
  • > 6 tasses de café ou boissons énergisantes par jour
  • > 10 cigarettes par jour
  • > 50 grammes d'alcool par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Augmentation du succès de l'apprentissage des langues (pourcentage de succès) grâce à la neuromodulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Stabilité du succès de l'apprentissage des langues après une semaine, un mois et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2005

Première publication (ESTIMATION)

4 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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