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Neuromodulação e Aquisição da Linguagem (Estágio Ib)

23 de junho de 2010 atualizado por: University Hospital Muenster

Neuromodulação e Aquisição da Linguagem (KS-Neuromod_01, Estágio Ib)

O objetivo deste estudo é determinar se a rivastigmina ou o pramipexol são eficazes em aumentar a aquisição da linguagem semântica em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso trabalho anterior mostra que a d-anfetamina e o precursor da dopamina levodopa melhoram significativamente o sucesso no aprendizado de palavras em indivíduos saudáveis. Neste ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, investigamos se um agonista de dopamina d2/d3 seletivo (pramipexol) ou neuromodulação colinérgica (rivastigmina), após um período de titulação de cinco dias, produzirá um aprimoramento de aprendizado comparável ao uso levodopa em indivíduos saudáveis. Os resultados científicos esperados fortalecerão a base para a transferência de intervenções neuromodulatórias do laboratório para pacientes com AVC com disfunções de linguagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis
  • 20-35 anos
  • mão direita
  • Dominância da linguagem esquerda (conforme avaliado por ultrassonografia Doppler transcraniana funcional [fTCD])

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos/psiquiátricos/metabólicos/cardíacos
  • Asma
  • Reações alérgicas conhecidas a um dos medicamentos experimentais
  • Outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central
  • Ingestão de drogas de lazer durante as últimas 4 semanas (exame de urina)
  • Parar de fumar nas últimas 2 semanas
  • > 6 xícaras de café ou bebidas energéticas por dia
  • > 10 cigarros por dia
  • > 50 gramas de álcool por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Aumento no sucesso do aprendizado de idiomas (acertos percentuais) por meio da neuromodulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Estabilidade do sucesso no aprendizado de idiomas após uma semana, um mês e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ib
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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