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末梢静脈カテーテル試験: 3 日間とルーチン変更なし

2005年6月23日 更新者:Royal Brisbane and Women's Hospital
この研究の目的は、末梢静脈カニューレの滞留時間を延長することが臨床転帰とコストに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

入院患者の中で、静脈内療法は最も一般的な侵襲的処置です。 静脈炎率は 1.1% から 63% であり、中心静脈カテーテル関連の菌血症率は約 3.0% です。 カテーテル関連の血流感染による死亡率は 12% から 25% です。 これらの合併症に関連すると考えられる要因には、挿入技術、カテーテルの固定、使用するカテーテルの種類、注入液と添加剤の種類、挿入後のカテーテルの手入れ、カテーテルが留置されている時間の長さなどがあります。

現在の Centers of Disease Control Guidelines では、末梢静脈カテーテルを 72 ~ 96 時間ごとに再配置することを推奨するなど、静脈内治療管理の方向性を示しています。 この勧告を裏付けるデータは、10 年以上前の 1992 年に収集されました。 その時以来、カテーテルの設計と構成が改善され、将来の監視研究により、より長い滞留時間の安全性が実証されました。 今日まで、ランダム化比較試験の方法論を使用して、これらの観察結果は成人では検証されていません。

静脈内カニューレの位置を変えることは、患者に不快感を与え、再発コストが高くなります。 本研究の主な目的は、72 時間ごとに定期的にカテーテルを交換する患者とカテーテルを交換するだけの患者の 2 つのグループの間で、末梢カテーテル関連の血流感染、カテーテル関連の局所感染、静脈炎および閉塞の発生率を比較することです。臨床的に指示された場合。

具体的な仮説:

静脈内カテーテルを 3 日ごとに交換する場合と比較して、臨床徴候が示された場合に静脈内末梢カテーテルを交換すると、静脈内カテーテルに関連する罹患率の発生率が低下します。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下の場合、患者は末梢静脈カテーテル試験に参加する資格があります。

  • ロイヤル ブリスベンおよびロイヤル ウィメンズ ホスピタルに入院している 18 歳以上の患者です。

  • 彼らは、少なくとも4日間末梢静脈カテーテルを留置する予定であるか、または予定されています。

  • 彼らは、IV 治療チームの看護師によってカテーテルを挿入されました。

除外基準:

  • -既存の血流感染症のある患者
  • 免疫抑制治療を受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
-注入中および末梢静脈カテーテル除去後最大48時間の静脈炎

二次結果の測定

結果測定
料金
間質コンパートメントへの IV 液体の浸潤浸透
カテーテル部位の局所感染
カテーテル関連血流感染症
カテーテル定着

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2005年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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