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Essai de cathéter veineux périphérique : 3 jours contre aucun changement de routine

23 juin 2005 mis à jour par: Royal Brisbane and Women's Hospital
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'allongement du temps de séjour des canules intraveineuses périphériques sur les résultats cliniques et le coût.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les patients hospitalisés, la thérapie intraveineuse est la procédure invasive la plus courante. Elle est associée à un taux de phlébite compris entre 1,1 % et 63 % et à un taux de bactériémie liée au cathéter veineux central d'environ 3,0 %. Les infections du sang liées aux cathéters ont un taux de mortalité attribuable de 12 % à 25 %. Les facteurs supposés être associés à ces complications comprennent les techniques d'insertion, la fixation du cathéter, le type de cathéter utilisé, le type de perfusion et d'additifs, les soins post-insertion du cathéter et la durée pendant laquelle le cathéter reste en place.

Les lignes directrices actuelles des Centers of Disease Control fournissent des directives pour la gestion de la thérapie intraveineuse, y compris une recommandation selon laquelle les cathéters intraveineux périphériques doivent être réinstallés toutes les 72 à 96 heures. Les données qui sous-tendent la recommandation ont été recueillies en 1992, il y a plus de dix ans. Depuis lors, des améliorations ont été apportées à la conception et à la composition des cathéters, et des études de surveillance prospectives ont démontré l'innocuité de temps de séjour plus longs. À ce jour, ces observations n'ont pas été validées chez les adultes, en utilisant la méthodologie des essais contrôlés randomisés.

Le repositionnement des canules intraveineuses est source d'inconfort pour les patients et a un coût récurrent élevé. L'objectif principal de la présente étude est de comparer les taux d'infection de la circulation sanguine liée au cathéter périphérique, d'infection locale liée au cathéter, de phlébite et d'obstruction entre deux groupes de patients - ceux qui changent régulièrement de cathéter toutes les 72 heures et ceux qui changent de cathéter uniquement lorsque cliniquement indiqué.

Hypothèses spécifiques :

Le fait de changer les cathéters périphériques intraveineux lorsque cela est indiqué par des signes cliniques par rapport au changement des cathéters intraveineux tous les 3 jours réduit l'incidence de la morbidité liée aux cathéters intraveineux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients sont éligibles pour participer à l'essai sur les cathéters veineux périphériques si :

  • Ce sont des patients hospitalisés au Royal Brisbane and Royal Women's Hospital qui ont au moins 18 ans

ET

  • Ils doivent ou doivent avoir un cathéter veineux périphérique à demeure pendant au moins 4 jours.

ET

  • Ils ont fait insérer leur cathéter par une infirmière de l'équipe de thérapie intraveineuse

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une bactériémie existante
  • Ceux qui reçoivent un traitement immunosuppresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Phlébite au cours de la perfusion et jusqu'à 48 heures après le retrait du cathéter veineux périphérique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Coût
Infiltration perméation de liquide IV dans le compartiment interstitiel
Infection locale au site du cathéter
Infection de la circulation sanguine liée au cathéter
Colonisation du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2005

Première publication (Estimation)

14 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 février 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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