- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00103636
Prueba de catéter venoso periférico: 3 días versus ningún cambio de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes hospitalizados, la terapia intravenosa es el procedimiento invasivo más común. Se asocia con una tasa de flebitis de entre 1,1% y 63% y una tasa de bacteriemia relacionada con catéter venoso central de aproximadamente 3,0%. Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter tienen una tasa de mortalidad atribuible del 12% al 25%. Los factores que se cree que están asociados con estas complicaciones incluyen las técnicas de inserción, la seguridad del catéter, el tipo de catéter utilizado, el tipo de infusión y los aditivos, el cuidado posterior a la inserción del catéter y el tiempo que permanece colocado el catéter.
Las pautas actuales de los Centros de Control de Enfermedades brindan instrucciones para el manejo de la terapia intravenosa, incluida una recomendación de que los catéteres intravenosos periféricos deben reubicarse cada 72 a 96 horas. Los datos que sustentan la recomendación se recopilaron en 1992, hace más de una década. Desde entonces, ha habido mejoras en el diseño y la composición del catéter, y los estudios prospectivos de vigilancia han demostrado la seguridad de los tiempos de permanencia más prolongados. Hasta la fecha, estas observaciones no se han validado en adultos mediante la metodología de ensayos controlados aleatorios.
La reubicación de las cánulas intravenosas causa molestias a los pacientes y tiene un alto costo recurrente. El objetivo principal del presente estudio es comparar las tasas de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter periférico, infección local relacionada con el catéter, flebitis y obstrucción entre dos grupos de pacientes: los que tienen cambios de catéter de rutina cada 72 horas y los que solo tienen cambios de catéter. cuando esté clínicamente indicado.
Hipótesis específicas:
Que cambiar los catéteres intravenosos periféricos cuando los signos clínicos lo indiquen en comparación con cambiar los catéteres intravenosos cada 3 días reduce la incidencia de morbilidad relacionada con el catéter intravenoso.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes son elegibles para unirse al ensayo de catéter venoso periférico si:
- Son pacientes hospitalizados en el Royal Brisbane y el Royal Women's Hospital que tienen al menos 18 años de edad.
Y
- Están programados o se espera que tengan un catéter venoso periférico permanente durante al menos 4 días.
Y
- Una enfermera del equipo de terapia IV les ha insertado el catéter.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una infección del torrente sanguíneo existente
- Los que reciben tratamiento inmunosupresor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Flebitis durante el curso de la infusión y hasta 48 horas después de la extracción del catéter venoso periférico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Costo
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Infiltración permeación de líquido intravenoso en el compartimento intersticial
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Infección local en el sitio del catéter.
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Infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
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Colonización del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBWH 2003/131
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