Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de catéter venoso periférico: 3 días versus ningún cambio de rutina

23 de junio de 2005 actualizado por: Royal Brisbane and Women's Hospital
El propósito de este estudio es investigar los efectos de extender el tiempo de permanencia de las cánulas intravenosas periféricas sobre los resultados clínicos y el costo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre los pacientes hospitalizados, la terapia intravenosa es el procedimiento invasivo más común. Se asocia con una tasa de flebitis de entre 1,1% y 63% y una tasa de bacteriemia relacionada con catéter venoso central de aproximadamente 3,0%. Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter tienen una tasa de mortalidad atribuible del 12% al 25%. Los factores que se cree que están asociados con estas complicaciones incluyen las técnicas de inserción, la seguridad del catéter, el tipo de catéter utilizado, el tipo de infusión y los aditivos, el cuidado posterior a la inserción del catéter y el tiempo que permanece colocado el catéter.

Las pautas actuales de los Centros de Control de Enfermedades brindan instrucciones para el manejo de la terapia intravenosa, incluida una recomendación de que los catéteres intravenosos periféricos deben reubicarse cada 72 a 96 horas. Los datos que sustentan la recomendación se recopilaron en 1992, hace más de una década. Desde entonces, ha habido mejoras en el diseño y la composición del catéter, y los estudios prospectivos de vigilancia han demostrado la seguridad de los tiempos de permanencia más prolongados. Hasta la fecha, estas observaciones no se han validado en adultos mediante la metodología de ensayos controlados aleatorios.

La reubicación de las cánulas intravenosas causa molestias a los pacientes y tiene un alto costo recurrente. El objetivo principal del presente estudio es comparar las tasas de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter periférico, infección local relacionada con el catéter, flebitis y obstrucción entre dos grupos de pacientes: los que tienen cambios de catéter de rutina cada 72 horas y los que solo tienen cambios de catéter. cuando esté clínicamente indicado.

Hipótesis específicas:

Que cambiar los catéteres intravenosos periféricos cuando los signos clínicos lo indiquen en comparación con cambiar los catéteres intravenosos cada 3 días reduce la incidencia de morbilidad relacionada con el catéter intravenoso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes son elegibles para unirse al ensayo de catéter venoso periférico si:

  • Son pacientes hospitalizados en el Royal Brisbane y el Royal Women's Hospital que tienen al menos 18 años de edad.

Y

  • Están programados o se espera que tengan un catéter venoso periférico permanente durante al menos 4 días.

Y

  • Una enfermera del equipo de terapia IV les ha insertado el catéter.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una infección del torrente sanguíneo existente
  • Los que reciben tratamiento inmunosupresor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Flebitis durante el curso de la infusión y hasta 48 horas después de la extracción del catéter venoso periférico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Costo
Infiltración permeación de líquido intravenoso en el compartimento intersticial
Infección local en el sitio del catéter.
Infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Colonización del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de febrero de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir