- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00103636
Teste de cateter venoso periférico: 3 dias versus nenhuma mudança de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os pacientes hospitalizados, a terapia intravenosa é o procedimento invasivo mais comum. Está associada a uma taxa de flebite entre 1,1% e 63% e uma taxa de bacteremia relacionada ao cateter venoso central de aproximadamente 3,0%. As infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres têm uma taxa de mortalidade atribuível de 12% a 25%. Os fatores que se acredita estarem associados a essas complicações incluem técnicas de inserção, fixação do cateter, tipo de cateter usado, tipo de infusão e aditivos, cuidados pós-inserção do cateter e tempo que o cateter permanece no local.
As Diretrizes Atuais dos Centros de Controle de Doenças fornecem orientações para o manejo da terapia intravenosa, incluindo uma recomendação de que os cateteres intravenosos periféricos devem ser recolocados a cada 72-96 horas. Os dados que sustentam a recomendação foram coletados em 1992, mais de uma década atrás. Desde então, houve melhorias no design e na composição do cateter, e estudos prospectivos de vigilância demonstraram a segurança de tempos de permanência mais longos. Até o momento, essas observações não foram validadas em adultos, usando metodologia de ensaio controlado randomizado.
A recolocação de cânulas intravenosas causa desconforto aos pacientes e tem alto custo recorrente. O objetivo principal do presente estudo é comparar as taxas de infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter periférico, infecção local relacionada a cateter, flebite e obstrução entre dois grupos de pacientes - aqueles com troca de cateter de rotina a cada 72 horas e aqueles com troca apenas de cateter quando clinicamente indicado.
Hipóteses específicas:
Que a troca de cateteres periféricos intravenosos quando indicado por sinais clínicos em comparação com a troca de cateteres intravenosos a cada 3 dias reduz a incidência de morbidade relacionada ao cateter intravenoso.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes são elegíveis para participar do Teste de Cateter Venoso Periférico se:
- São pacientes internadas no Royal Brisbane and Royal Women's Hospital com pelo menos 18 anos de idade
E
- Eles estão programados ou devem ter um cateter venoso periférico por pelo menos 4 dias.
E
- Eles tiveram seu cateter inserido por uma enfermeira da equipe de terapia IV
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção de corrente sanguínea existente
- Aqueles que recebem tratamento imunossupressor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Flebite durante a infusão e até 48 horas após a retirada do cateter venoso periférico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Custo
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Permeação de infiltração de fluido IV no compartimento intersticial
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Infecção local no local do cateter
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Infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter
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Colonização de cateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBWH 2003/131
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