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Teste de cateter venoso periférico: 3 dias versus nenhuma mudança de rotina

23 de junho de 2005 atualizado por: Royal Brisbane and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da extensão do tempo de permanência de cânulas intravenosas periféricas em resultados clínicos e custos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os pacientes hospitalizados, a terapia intravenosa é o procedimento invasivo mais comum. Está associada a uma taxa de flebite entre 1,1% e 63% e uma taxa de bacteremia relacionada ao cateter venoso central de aproximadamente 3,0%. As infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres têm uma taxa de mortalidade atribuível de 12% a 25%. Os fatores que se acredita estarem associados a essas complicações incluem técnicas de inserção, fixação do cateter, tipo de cateter usado, tipo de infusão e aditivos, cuidados pós-inserção do cateter e tempo que o cateter permanece no local.

As Diretrizes Atuais dos Centros de Controle de Doenças fornecem orientações para o manejo da terapia intravenosa, incluindo uma recomendação de que os cateteres intravenosos periféricos devem ser recolocados a cada 72-96 horas. Os dados que sustentam a recomendação foram coletados em 1992, mais de uma década atrás. Desde então, houve melhorias no design e na composição do cateter, e estudos prospectivos de vigilância demonstraram a segurança de tempos de permanência mais longos. Até o momento, essas observações não foram validadas em adultos, usando metodologia de ensaio controlado randomizado.

A recolocação de cânulas intravenosas causa desconforto aos pacientes e tem alto custo recorrente. O objetivo principal do presente estudo é comparar as taxas de infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter periférico, infecção local relacionada a cateter, flebite e obstrução entre dois grupos de pacientes - aqueles com troca de cateter de rotina a cada 72 horas e aqueles com troca apenas de cateter quando clinicamente indicado.

Hipóteses específicas:

Que a troca de cateteres periféricos intravenosos quando indicado por sinais clínicos em comparação com a troca de cateteres intravenosos a cada 3 dias reduz a incidência de morbidade relacionada ao cateter intravenoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes são elegíveis para participar do Teste de Cateter Venoso Periférico se:

  • São pacientes internadas no Royal Brisbane and Royal Women's Hospital com pelo menos 18 anos de idade

E

  • Eles estão programados ou devem ter um cateter venoso periférico por pelo menos 4 dias.

E

  • Eles tiveram seu cateter inserido por uma enfermeira da equipe de terapia IV

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção de corrente sanguínea existente
  • Aqueles que recebem tratamento imunossupressor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Flebite durante a infusão e até 48 horas após a retirada do cateter venoso periférico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Custo
Permeação de infiltração de fluido IV no compartimento intersticial
Infecção local no local do cateter
Infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter
Colonização de cateter

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de fevereiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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